經(jīng)營范圍

中藥材；中藥飲片；中成藥；化學藥制劑；抗生素制劑；生化藥品；生物制品（不含冷藏、冷凍藥品）

經(jīng)營方式

批發(fā)、零售連鎖

檢查時間

2023年3月30日-31日

檢查情況如下：

一、發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在以下問題：

總部：

嚴重缺陷0項；

主要缺陷5項：

*01602 企業(yè)質(zhì)管部未履行其應有的工作職責。如藥品質(zhì)量信息查詢和收集、藥品召回、質(zhì)量管理的教育和培訓等均由質(zhì)量負責人吳某代為履行。

*02501 企業(yè)對各崗位人員的崗前培訓和職責繼續(xù)培訓未到位，如質(zhì)管部經(jīng)理王某、驗收員吳某崗前培訓缺少崗位操作規(guī)程培訓，兩人不熟悉藥品經(jīng)營的相關要求和崗位職責。

*03601 企業(yè)質(zhì)量管理制度未及時根據(jù)實際進行完善。如企業(yè)同時有批發(fā)和零售連鎖的經(jīng)營范圍，但現(xiàn)行質(zhì)量管理文件未包括門店管理的相關規(guī)定；企業(yè)(零售連鎖）冷藏冷凍藥品委托配送，但質(zhì)量管理文件未對委托配送予以明確。

*10701 企業(yè)未對委托配送單位進行質(zhì)量保障能力審計。如企業(yè)通過藥師幫平臺銷售的藥品均委托順豐快遞進行配送，但未對順豐快遞的質(zhì)量保障能力進行相關的審計。

*11301 企業(yè)對退貨藥品管理欠規(guī)范。如對電商銷售及下游門店退貨藥品隨意堆放在四樓倉庫入口處；且部分快遞寄回的退貨藥品長期放置快遞點未及時取回；現(xiàn)場四樓倉庫發(fā)現(xiàn)銷售單據(jù)號為23030600751、23031400950的退貨藥品未能提供退貨相關記錄。

一般缺陷1項：

07702 企業(yè)對到貨藥品驗收時未按規(guī)定進行抽樣。如藿香正氣水到貨40件，企業(yè)只開箱1件。

門店：

嚴重缺陷0項；

主要缺陷1項：

*13501 藥品零售質(zhì)量管理制度不完備。企業(yè)在拼  多  多、美  團平臺開展網(wǎng)絡藥品銷售，計算機系統(tǒng)以直營門店羅濱店出庫發(fā)貨，但企業(yè)未制定要藥品配送質(zhì)量管理及配送質(zhì)量評審等制度。

一般缺陷1項：

16906 藥品拆零藥品未保留原說明書。如梅岙店貨架上擺放仁丹、清涼喉片，均已拆掉外包裝，但未見原說明書。

二、重點核查內(nèi)容和需要說明的其他問題

1.重點核查內(nèi)容除第5、6點外，均未發(fā)現(xiàn)異常。詳見缺陷。

2.企業(yè)同時有批發(fā)和零售連鎖經(jīng)營范圍，門店共38家。