安徽省藥品監(jiān)督管理局暫停生產通知書
皖藥監(jiān)械暫?!?023〕5-1號
安徽榮達醫(yī)療器械有限公司:
經查,你單位生產活動嚴重違反醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范,不能保證產品安全、有效,可能危害人體健康。根據《醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理辦法》第六十四條第二款的規(guī)定,現通知你單位收到本通知后立即暫停生產經注冊的第二類醫(yī)療器械。
如對本通知書不服,可以自收到之日起60日內向安徽省人民政府申請行政復議;也可以在6個月內依法向合肥鐵路運輸法院提起行政訴訟。
安徽省藥品監(jiān)督管理局
2023年3月9日