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國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)中藥創(chuàng)新藥參葛補(bǔ)腎膠囊上市

2022-12-29 21:11:37 國家藥監(jiān)局網(wǎng)站

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近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了新疆華春生物藥業(yè)股份有限公司申報的中藥1.1類創(chuàng)新藥參葛補(bǔ)腎膠囊上市。

該藥品開展了隨機(jī)、雙盲、安慰劑平行對照的多中心臨床試驗,臨床試驗研究結(jié)果顯示,主要療效指標(biāo) HAMD -17評分與基線的差值,試驗組療效優(yōu)于安慰劑組。

該藥品益氣,養(yǎng)陰,補(bǔ)腎,適用于輕、中度抑郁癥中醫(yī)辨證屬氣陰兩虛、腎氣不足證。該藥品的上市為抑郁癥患者提供了又一種治療選擇。

(責(zé)任編輯:加賀)
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