中國質量新聞網(wǎng)訊 為進一步推動全州藥品安全專項整治行動工作走實走深走細,確保專項整治行動取得成效,近日,青海省海西州市場監(jiān)管局藥品領域安全專項整治系列行動交叉執(zhí)法檢查小組深入都蘭縣開展交叉執(zhí)法檢查工作。
此次交叉執(zhí)法檢查嚴格按照“四個最嚴”根本要求,以堅持標本兼治、突出問題為導向,針對“兩品一械”經(jīng)營使用領域重點區(qū)域、重點品種、重點環(huán)節(jié)進行了全覆蓋的監(jiān)督檢查,嚴查嚴防“兩品一械”質量安全風險,督促“兩品一械”經(jīng)營使用單位嚴格落實主體責任,依法依規(guī)經(jīng)營。
共檢查都蘭縣“兩品一械”經(jīng)營使用單位26家,檢查發(fā)現(xiàn)問題36條。從總體檢查情況看,一是該縣疾病預防控制機構和接種單位使用的冷鏈設施設備基本完備、運行狀況良好,均能按照《疫苗管理法》《疫苗儲存和運輸管理規(guī)范》規(guī)定條件儲存和運輸疫苗,但個別接種單位還存在疫苗存儲記錄不規(guī)范、冷鏈設施設備管理不完善、疫苗質量管理人員教育培訓有待強化等問題;二是藥械使用單位還存在對使用藥品醫(yī)療器械質量管理意識不到位,細節(jié)操作記錄不規(guī)范,管理流程不細化等問題。三是藥械經(jīng)營企業(yè)專業(yè)化管理水平不高,建立的藥械質量管理制度不完善,法律法規(guī)及制度執(zhí)行還不到位,守法意識、合規(guī)經(jīng)營意識還有待增強;四是化妝品經(jīng)營者法律意識、自律意識和誠信意識較淡薄,主體責任落實還有一定差距。
針對發(fā)現(xiàn)的問題,檢查組責令“兩品一械”經(jīng)營使用單位進行立即整改,及時糾正不規(guī)范行為,消除風險隱患。下一步,海西州市場監(jiān)督管理局將繼續(xù)堅持全州“一盤棋”思想,強化措施、狠抓落實,深入整治藥品領域突出問題和風險隱患,圍繞整治工作重點和目標任務,持續(xù)開展全州藥品領域安全專項整治系列行動交叉執(zhí)法檢查工作,著力解決當前藥品安全方面的深層次問題,確保藥品安全專項整治行動取得實效。(供稿:青海省市場監(jiān)管局)