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中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 日前，黑龍江省哈爾濱市市場監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)管處深入黑龍江金域醫(yī)學檢驗實驗室，本著“合規(guī)經(jīng)營、高效運營”的原則，對企業(yè)管理層進行醫(yī)療器械質(zhì)量管理知識業(yè)務培訓，面對面為企業(yè)答疑解惑。
培訓過程中，針對該企業(yè)計劃擴展經(jīng)營體外診斷試劑遇到的難度、困惑，該局醫(yī)療器械監(jiān)管處相關(guān)負責人從市場準入、政策指導兩方面入手，結(jié)合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等指導文件，為企業(yè)明晰開展試劑銷售必須具備的條件及政策導向，并提出具體建議和要求。工作組相關(guān)人員從流程體系、場地等方面結(jié)合實例為企業(yè)作了詳細講解，對企業(yè)軟硬件配置、冷鏈物流及運行注意事項等方面進行了分析指導。
此次培訓受到企業(yè)歡迎和認可，為企業(yè)合規(guī)經(jīng)營、健康發(fā)展、高效率運營奠定了良好基礎(chǔ)。
（供稿：黑龍江省市場監(jiān)管局）
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