中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊  8月29日，由國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心舉辦、內(nèi)蒙古自治區(qū)不良反應(yīng)中心組織的，為期2天的“醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測關(guān)鍵技術(shù)研習(xí)班（云教室）”以線上直播方式召開。內(nèi)蒙古赤峰市不良反應(yīng)中心相關(guān)工作人員，紅山區(qū)市場監(jiān)管局相關(guān)工作人員，哨點醫(yī)院（系重點監(jiān)測、控制和治療流行病、傳染性疾病而設(shè)置的醫(yī)院）及部分縣級以上醫(yī)療機構(gòu)相關(guān)工作的一線工作人員共20人參加了研習(xí)班。

此次研習(xí)班，邀請了國家藥品監(jiān)管局醫(yī)療器械監(jiān)管司、國家不良反應(yīng)中心領(lǐng)導(dǎo)及相關(guān)專家、醫(yī)療器械審評專家、行業(yè)專家。以新理念、新體制、新要求為立足點，全方位解讀我國醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測政策要求、關(guān)鍵技術(shù)要點。主要內(nèi)容包括我國醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測現(xiàn)狀及展望、注冊人開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作指南、醫(yī)療器械定期風(fēng)險評價報告撰寫要點及系統(tǒng)介紹、醫(yī)療器械注冊審評中安全性問題考慮要點、《2019年醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測年度報告》解讀等。

通過研習(xí)班學(xué)習(xí)，對新形勢下醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作要求有了更準(zhǔn)確的理解，進一步提升了監(jiān)測評價能力。對醫(yī)療機構(gòu)更好地推進醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作具有重要的指導(dǎo)意義。（來源：內(nèi)蒙古赤峰市市場監(jiān)管局）