中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊（李倩）1月27日，陜西省藥監(jiān)局黨組書(shū)記、局長(zhǎng)兼省局疫情防控領(lǐng)導(dǎo)小組組長(zhǎng)應(yīng)宏鋒，會(huì)同空軍軍醫(yī)大學(xué)、西安纖維紡織品監(jiān)督檢驗(yàn)所、省藥品審評(píng)中心、省醫(yī)療器械檢驗(yàn)院等單位組成的檢驗(yàn)、審評(píng)、審批聯(lián)合專(zhuān)家團(tuán)隊(duì)，以及省局相關(guān)處室、直屬單位負(fù)責(zé)同志，赴商洛市丹鳳縣陜西雅爾艾實(shí)業(yè)集團(tuán)有限公司指導(dǎo)開(kāi)展醫(yī)用防護(hù)服現(xiàn)場(chǎng)審評(píng)工作。

　　這是陜西省藥監(jiān)局參照《國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械應(yīng)急審批程序》，在防控新型冠狀病毒的非常時(shí)期，制定應(yīng)急審批預(yù)案，啟動(dòng)醫(yī)療器械應(yīng)急審評(píng)審批程序，按照特事特辦的原則，對(duì)疫情急需產(chǎn)品提前介入。在責(zé)成雅爾艾實(shí)業(yè)集團(tuán)有限公司25日晚連夜生產(chǎn)30件檢驗(yàn)樣品的基礎(chǔ)上，堅(jiān)持快速高效、科學(xué)審評(píng)的原則，對(duì)該產(chǎn)品同步開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)檢查和技術(shù)審評(píng)。

　　防護(hù)服適用于疑似或確定為呼吸道傳染病員的隔離運(yùn)送，能有效降低健康醫(yī)務(wù)人員和公眾的感染幾率，防止疫情進(jìn)一步擴(kuò)散。目前市場(chǎng)上該類(lèi)產(chǎn)品較少，陜西省無(wú)獲得批準(zhǔn)的醫(yī)用防護(hù)服生產(chǎn)企業(yè)，加快其上市對(duì)防控當(dāng)前的新型冠狀病毒感染的肺炎疫情具有重要意義。

　　在陜西雅爾艾實(shí)業(yè)集團(tuán)有限公司，應(yīng)宏鋒一行深入生產(chǎn)車(chē)間查看生產(chǎn)環(huán)境、設(shè)備，了解原材料資質(zhì)、檢驗(yàn)檢測(cè)等情況。經(jīng)實(shí)地調(diào)研，現(xiàn)場(chǎng)審評(píng)組專(zhuān)家認(rèn)為，該企業(yè)可通過(guò)技術(shù)扶持轉(zhuǎn)化為醫(yī)用防護(hù)服生產(chǎn)企業(yè)，該企業(yè)的十條生產(chǎn)線，每條生產(chǎn)線每天可生產(chǎn)1000余套防護(hù)服。

　　在聽(tīng)取現(xiàn)場(chǎng)審評(píng)組專(zhuān)家的意見(jiàn)建議后，應(yīng)宏鋒強(qiáng)調(diào)，省局要全面貫徹落實(shí)習(xí)近平總書(shū)記在中央政治局常委會(huì)會(huì)議上的重要講話精神，貫徹落實(shí)省政府常務(wù)會(huì)議部署要求，提高站位，按照“簡(jiǎn)化環(huán)節(jié)不減標(biāo)準(zhǔn)”的原則，開(kāi)辟綠色通道，啟動(dòng)醫(yī)療器械應(yīng)急審評(píng)審批程序，做好審評(píng)審批工作；要堅(jiān)持全程跟蹤服務(wù)，對(duì)企業(yè)開(kāi)展點(diǎn)對(duì)點(diǎn)駐廠技術(shù)幫扶及政策法規(guī)指導(dǎo)，幫助企業(yè)由生產(chǎn)軍用防護(hù)裝具企業(yè)轉(zhuǎn)化為生產(chǎn)醫(yī)用防護(hù)服企業(yè)，并盡快投入生產(chǎn)，解決陜西省應(yīng)對(duì)疫情用防護(hù)產(chǎn)品不足的問(wèn)題。