本報(bào)訊 （記者徐建華 實(shí)習(xí)記者徐雅臣）1月14日，市場(chǎng)監(jiān)管總局召開(kāi)《醫(yī)藥企業(yè)防范商業(yè)賄賂風(fēng)險(xiǎn)合規(guī)指引》（以下簡(jiǎn)稱《指引》）新聞發(fā)布會(huì)，介紹《指引》相關(guān)情況。

市場(chǎng)監(jiān)管總局價(jià)監(jiān)競(jìng)爭(zhēng)局一級(jí)巡視員楊洪豐在發(fā)布會(huì)上表示，相對(duì)于現(xiàn)行法律法規(guī)和醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)政策文件，《指引》有三大創(chuàng)新點(diǎn)。

一是貼近行業(yè)實(shí)際，注重具象化描述和實(shí)操性指導(dǎo)?！吨敢穮⒖紘?guó)內(nèi)外相關(guān)法律和執(zhí)法實(shí)踐，根據(jù)醫(yī)藥領(lǐng)域特點(diǎn)、經(jīng)營(yíng)模式、管理架構(gòu)等實(shí)際情況，梳理匯總形成覆蓋醫(yī)藥購(gòu)銷領(lǐng)域全業(yè)務(wù)、全流程、全鏈路9個(gè)場(chǎng)景的商業(yè)賄賂風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，同時(shí)針對(duì)每個(gè)具體場(chǎng)景列出正面、負(fù)面兩張參考“清單”，以規(guī)范事項(xiàng)給予正向引導(dǎo)、以風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別與防范事項(xiàng)給予負(fù)向警示，為醫(yī)藥企業(yè)防范商業(yè)賄賂風(fēng)險(xiǎn)合規(guī)管理提供清晰、具體、可操作的指導(dǎo)建議。

二是風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)列舉，引導(dǎo)企業(yè)正確辨識(shí)風(fēng)險(xiǎn)層級(jí)。《指引》對(duì)醫(yī)藥企業(yè)各具象場(chǎng)景內(nèi)的風(fēng)險(xiǎn)因素進(jìn)行評(píng)估，根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)進(jìn)行明確的分類提示。對(duì)于醫(yī)藥企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為的規(guī)范要求，劃分為應(yīng)當(dāng)、可以、建議、倡導(dǎo)四個(gè)檔次進(jìn)行規(guī)范提示。其中，對(duì)于現(xiàn)行法律法規(guī)明確規(guī)定的企業(yè)經(jīng)營(yíng)合規(guī)義務(wù)，以應(yīng)當(dāng)類規(guī)范事項(xiàng)予以表述；對(duì)于屬于行業(yè)共識(shí)，符合行業(yè)主管部門(mén)相關(guān)管理要求且不屬于企業(yè)經(jīng)營(yíng)合規(guī)法定義務(wù)的，以可以類規(guī)范事項(xiàng)予以表述；對(duì)于經(jīng)過(guò)研究論證的醫(yī)藥企業(yè)防范商業(yè)賄賂風(fēng)險(xiǎn)先進(jìn)合規(guī)經(jīng)驗(yàn)及典型做法，以建議類規(guī)范事項(xiàng)予以表述；對(duì)于有利于引導(dǎo)企業(yè)建立并實(shí)施治理商業(yè)賄賂行為長(zhǎng)效機(jī)制的，以倡導(dǎo)鼓勵(lì)類規(guī)范事項(xiàng)予以表述。對(duì)于醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)予識(shí)別、防范的風(fēng)險(xiǎn)，按照違法性風(fēng)險(xiǎn)程度，劃分為禁止、避免、關(guān)注三個(gè)檔次進(jìn)行分類規(guī)制。

三是完善風(fēng)險(xiǎn)處置，幫助企業(yè)有效實(shí)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)防控?！吨敢吩谝龑?dǎo)醫(yī)藥企業(yè)準(zhǔn)確識(shí)別、評(píng)估、分級(jí)商業(yè)賄賂風(fēng)險(xiǎn)的基礎(chǔ)上，提出對(duì)于商業(yè)賄賂風(fēng)險(xiǎn)的分類處置預(yù)案，引導(dǎo)企業(yè)樹(shù)立主體責(zé)任意識(shí)，提升自我合規(guī)管理積極性。對(duì)于尚未構(gòu)成違法犯罪的風(fēng)險(xiǎn)性問(wèn)題，提示醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取包括內(nèi)部調(diào)查、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和自行處置等合理必要的內(nèi)部管控措施進(jìn)行有效整改，倡導(dǎo)醫(yī)藥企業(yè)完善長(zhǎng)效機(jī)制，避免類似風(fēng)險(xiǎn)行為再次發(fā)生。對(duì)于已經(jīng)涉嫌商業(yè)賄賂行為的違法性問(wèn)題，提示醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)當(dāng)在合理內(nèi)部處置的基礎(chǔ)上，積極配合市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)的監(jiān)管執(zhí)法工作，采取及時(shí)有效的案前主動(dòng)報(bào)告、減輕危害后果、配合調(diào)查取證等措施。

市場(chǎng)監(jiān)管總局希望醫(yī)藥企業(yè)切實(shí)履行合規(guī)經(jīng)營(yíng)主體責(zé)任，主動(dòng)擔(dān)負(fù)起保障藥品安全、篤行醫(yī)藥普惠的社會(huì)責(zé)任，將更多精力投入到藥物研發(fā)、技術(shù)創(chuàng)新等關(guān)鍵領(lǐng)域，推動(dòng)競(jìng)爭(zhēng)方向從營(yíng)銷手段的競(jìng)爭(zhēng)向產(chǎn)品質(zhì)量的競(jìng)爭(zhēng)轉(zhuǎn)變，更好促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。

發(fā)布會(huì)上，中國(guó)化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)、上海醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司的有關(guān)負(fù)責(zé)人均表示，將加強(qiáng)《指引》的宣貫和行業(yè)自律，確保其真正落地并發(fā)揮實(shí)效，共同推動(dòng)醫(yī)藥行業(yè)的持續(xù)健康發(fā)展。