以質(zhì)量匠心守初心

——興齊眼藥的質(zhì)量“興企”之道

□ 本報(bào)記者 喬燕強(qiáng)

專業(yè)從事眼科藥物研發(fā)、生產(chǎn)及銷售，產(chǎn)品覆蓋10余個(gè)眼科藥物細(xì)分類別，研發(fā)推出多個(gè)“中國首創(chuàng)”“世界首個(gè)”產(chǎn)品，并在深圳證券交易所創(chuàng)業(yè)板上市——沈陽興齊眼藥股份有限公司（以下簡稱“興齊眼藥”），這家曾經(jīng)的遼寧省沈陽市鐵西區(qū)區(qū)屬集體企業(yè)，成立50多年來，持續(xù)探索推進(jìn)獨(dú)特的質(zhì)量“興企”之道，發(fā)展成為如今的國家級高新技術(shù)企業(yè)。

“眼藥雖然不入口，但對眼睛可能是致命的；眼睛雖然暴露在空氣中，但要求眼藥是無菌的。”興齊眼藥首席質(zhì)量官薛曉柏的話，通俗地道出了興齊眼藥對眼藥行業(yè)質(zhì)量管理特殊性和重要性的深刻認(rèn)知。

早期，興齊眼藥提出“質(zhì)量就是生命”，但質(zhì)量工作只停留在產(chǎn)品上。2003年，興齊眼藥首次通過ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證，質(zhì)量管理進(jìn)入發(fā)展階段，質(zhì)量方針定義為“科技為先、質(zhì)量為本、精益求精”，開始重視研發(fā)創(chuàng)新及市場表現(xiàn)。

2017年起，在遼寧省、沈陽市兩級質(zhì)量監(jiān)管部門的指導(dǎo)幫扶下，興齊眼藥導(dǎo)入卓越績效模式，質(zhì)量方針升級為“一流標(biāo)準(zhǔn)鑄就一流質(zhì)量”，通過質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量評價(jià)、質(zhì)量改進(jìn)“質(zhì)量管理四部曲”，構(gòu)筑“興齊質(zhì)量文化”，實(shí)現(xiàn)從小質(zhì)量向大質(zhì)量的過渡。

目前，興齊眼藥已搭建“橫縱雙向全生命周期覆蓋”質(zhì)量管理模式，橫向以顧客及相關(guān)方要求為出發(fā)點(diǎn)，通過產(chǎn)品全生命周期質(zhì)量管理，最終達(dá)到顧客及相關(guān)方滿意；縱向以卓越績效模式為基礎(chǔ)，有機(jī)融合ISO9000質(zhì)量管理體系、GMP藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理、CNAS（中國合格評定國家認(rèn)可委員會(huì)）認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室管理等多個(gè)管理體系，實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)提升。

“從一頭牛到一盒藥”是興齊眼藥質(zhì)量強(qiáng)鏈的理念。2007年，由興齊眼藥研發(fā)的世界首個(gè)用于角膜修復(fù)及眼表營養(yǎng)用藥的小牛血去蛋白提取物滴眼液“速高捷”獲批上市，開啟該公司小牛血去蛋白提取物產(chǎn)品的序幕。

當(dāng)時(shí)，小牛采集業(yè)亂象叢生，興齊眼藥前移質(zhì)量監(jiān)管，派駐專人在采血期間駐扎牧場進(jìn)行監(jiān)控，并指導(dǎo)供應(yīng)商持續(xù)提升采血現(xiàn)場管理水平，從源頭保證采血小牛和血液的質(zhì)量。

在研發(fā)上，興齊眼藥與供應(yīng)商攜手，優(yōu)化、改善小牛血去纖維蛋白裝置，在行業(yè)內(nèi)首創(chuàng)無菌保證程度更高、生產(chǎn)效率更優(yōu)的工藝，并共同合作申報(bào)取得3個(gè)專利；利用一物一碼技術(shù)，開發(fā)“去纖維蛋白小牛血產(chǎn)品溯源系統(tǒng)”，解決了生化藥產(chǎn)品原材料追蹤溯源難的監(jiān)管痛點(diǎn)。

幾年前，牛肉價(jià)格居高不下，作為采血原料的新生牛數(shù)量急劇減少，價(jià)格直線上升。面對小牛血斷供危機(jī)，興齊眼藥一改和供應(yīng)商之間單純的買賣關(guān)系，投入大量資金助力供應(yīng)商興建采血場地，與具備一定養(yǎng)殖規(guī)模的牧場合作，經(jīng)過多次試驗(yàn)，確認(rèn)了活體牛采血技術(shù)的可行性，不但解決了供血牛來源問題，也打開了制藥領(lǐng)域小牛血采血的新思路，實(shí)現(xiàn)共贏。

至此，興齊眼藥構(gòu)建起“從牧場到藥廠”“從一頭牛到一盒藥”的產(chǎn)品全生命周期質(zhì)量控制體系。小牛血去蛋白提取物產(chǎn)品憑借確切的療效及穩(wěn)定的質(zhì)量，獲得“生化藥品優(yōu)秀品牌”和2023年“遼寧省制造業(yè)單項(xiàng)冠軍”榮譽(yù)。

興齊眼藥把質(zhì)量強(qiáng)企列為企業(yè)管理最重要位置，體現(xiàn)在日常工作的方方面面。全國“質(zhì)量月”活動(dòng)很多企業(yè)都在搞，興齊眼藥卻與眾不同——無縫銜接和把“質(zhì)量月”升級為“質(zhì)量季”。

今年，興齊眼藥“質(zhì)量月”活動(dòng)無論從參與人數(shù)，還是實(shí)際成效，都再創(chuàng)新高。但活動(dòng)剛剛完美收官，他們就開始籌劃2025年的“質(zhì)量季”活動(dòng)——以“鑄基固本”為主題的文化塑造、學(xué)習(xí)提升、競賽比武、以評促改項(xiàng)目，以“基準(zhǔn)超越”為主題的同行評議、異業(yè)對標(biāo)活動(dòng)，以及以“兼收并蓄”為主題的推廣激勵(lì)活動(dòng)。興齊眼藥的“與眾不同”旨在發(fā)動(dòng)全體員工有充分的時(shí)間和精力參與到質(zhì)量活動(dòng)中，確保每一項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)從策劃、舉辦到成果展示都能體現(xiàn)出最好效果。這一創(chuàng)新務(wù)實(shí)舉措，充分彰顯出興齊眼藥把質(zhì)量強(qiáng)企擺上了應(yīng)有的高位。

2022年，興齊眼藥榮獲遼寧省省長質(zhì)量獎(jiǎng)，2023年，建成卓越質(zhì)量管理推廣基地。如今，興齊眼藥正努力把該基地建成先進(jìn)質(zhì)量管理的研究基地、優(yōu)秀質(zhì)量水平的旗幟高地、卓越質(zhì)量模式的傳播陣地。

【質(zhì)量強(qiáng)企強(qiáng)鏈強(qiáng)縣】