本報訊 （記者胡錫豐）近日，國家藥監(jiān)局發(fā)布通知，正式印發(fā)《藥品監(jiān)管人工智能典型應(yīng)用場景清單》（以下簡稱《清單》）。

《清單》列出了形式審查、遠(yuǎn)程監(jiān)管等15個具有引領(lǐng)示范性、有發(fā)展?jié)摿?、針對工作痛點(diǎn)、需求較為迫切的應(yīng)用場景，旨在推動人工智能技術(shù)在藥品監(jiān)管領(lǐng)域的研究探索，以促進(jìn)人工智能與藥品監(jiān)管深度融合為主線，規(guī)范和指導(dǎo)各級藥品監(jiān)管部門開展人工智能技術(shù)研究應(yīng)用，引導(dǎo)資源聚焦，推動人工智能賦能藥監(jiān)系統(tǒng)。同時也為其他科研機(jī)構(gòu)、技術(shù)公司和藥品企業(yè)相關(guān)研究應(yīng)用提供了參考和指導(dǎo)。

通知要求，各單位應(yīng)充分發(fā)揮主觀能動性，結(jié)合人工智能技術(shù)現(xiàn)狀和自身實(shí)際工作需求，選擇《清單》中列出的典型應(yīng)用場景為切入點(diǎn)，由本單位監(jiān)管業(yè)務(wù)部門和信息化技術(shù)部門共同牽頭，協(xié)作開展人工智能應(yīng)用實(shí)踐探索。鼓勵各單位聯(lián)合高校、科研機(jī)構(gòu)、技術(shù)企業(yè)等主體，采用靈活可行的合作模式，利用多種渠道積極尋求資金和技術(shù)支持，共同開展相關(guān)技術(shù)研究和落地實(shí)施工作。后期隨著人工智能技術(shù)的進(jìn)步以及監(jiān)管融合應(yīng)用的發(fā)展，各單位可以進(jìn)一步研究探索新的應(yīng)用場景，并反饋給國家藥監(jiān)局網(wǎng)信辦，逐步擴(kuò)充《清單》的內(nèi)容。

通知還要求，各單位在開展人工智能應(yīng)用實(shí)踐工作時，還需注意網(wǎng)絡(luò)安全和數(shù)據(jù)安全問題。應(yīng)根據(jù)人工智能模型涉及到的監(jiān)管數(shù)據(jù)資源分類分級保護(hù)要求和人工智能計算模型所需的算力需求，選擇適當(dāng)?shù)膽?yīng)用部署方案，合理設(shè)置系統(tǒng)和數(shù)據(jù)訪問權(quán)限，避免數(shù)據(jù)泄露和濫用風(fēng)險，確保人工智能技術(shù)在藥品監(jiān)管領(lǐng)域安全、穩(wěn)健地應(yīng)用和發(fā)展。

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