□ 周建輝 周 洲 本報記者 蔡美萍

8月4日，由江蘇省無錫市人民政府、江南大學、中國初級衛(wèi)生保健基金會聯(lián)合主辦的2022太湖灣生命健康未來大會在無錫舉辦。

會上，國家級平臺無錫市知識產(chǎn)權保護中心、江蘇省藥品監(jiān)督管理局審評核查無錫分中心、江蘇省食品藥品監(jiān)督檢驗研究院無錫檢驗室、江蘇省醫(yī)療器械檢驗所無錫檢驗室（以下統(tǒng)稱服務平臺）同時揭牌。服務平臺作為無錫市承接國家、省級業(yè)務委托，獲得國家政策支持的重要平臺，將進一步激發(fā)無錫市產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新活力，為構建產(chǎn)業(yè)發(fā)展新格局提供有力支撐。

服務平臺的揭牌，意味著市場監(jiān)管部門對無錫市生物醫(yī)藥、集成電路、物聯(lián)網(wǎng)等重點產(chǎn)業(yè)提供審批、檢驗、產(chǎn)權保護等“全鏈”貼身服務的機制正式形成。

近年來，無錫市緊貼先進制造業(yè)集群、未來產(chǎn)業(yè)集群和物聯(lián)網(wǎng)等地標性產(chǎn)業(yè)集群的需求，構建集產(chǎn)品質量檢驗、檢測技術研發(fā)、標準制修訂、技術服務于一體的檢驗檢測公共服務平臺。截至去年年底，無錫市已建成和在建國家級質檢中心14個、省級質檢中心5個，建設數(shù)量和運行質量在全國同類城市中名列前茅。

“如果未及時辦理延續(xù)注冊，相關產(chǎn)品的銷售就會受限，我們直接在無錫提交了延續(xù)注冊材料，手續(xù)很快就辦了下來，還比以往節(jié)省了約兩個月時間?！痹谑乩巍耙摺本€的前提下，無錫祥生醫(yī)療科技股份有限公司封閉運營，積極創(chuàng)建“無疫工廠”，確保有序生產(chǎn)，穩(wěn)住了全年訂單。

“電動自行車行業(yè)產(chǎn)品從設計到投產(chǎn)上市的最佳時間為3個月，而原本申請外觀設計專利需要7個月左右時間，往往是批復下來前，仿品就已出現(xiàn)在市場了?，F(xiàn)在不到10天就能完成審批，讓企業(yè)新品能在上市前得到充分保護?！眹壹壠脚_無錫市知識產(chǎn)權保護中心的揭牌，讓信捷電器、雅迪等4家企業(yè)分享了嘗鮮專利審批提速服務的喜悅。其中，近年來頻頻受同行侵權仿造之苦的雅迪，終于感受到了“家門口”專利服務帶來的便利。

省市共建的江蘇省食品藥品監(jiān)督檢驗研究院無錫檢驗室、江蘇省醫(yī)療器械檢驗所無錫檢驗室，一個瞄準生物藥檢驗靠前服務、有效縮短本地生物醫(yī)藥企業(yè)藥品注冊檢驗時間、加速藥品復核檢驗進度、項目能力基本覆蓋藥明康德、阿斯利康等企業(yè)的單抗類生物制品，且滿足無錫市及周邊地區(qū)的疫苗檢測需求；一個則針對無錫市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展需求，高起點規(guī)劃，提升無錫市在數(shù)字智能醫(yī)療設備、高端介入、醫(yī)用超聲診斷治療設備等領域的專業(yè)檢驗能力，兩者共同賦能無錫市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展。

兩大實驗室啟用后，將使企業(yè)對于在“家門口”享受到高質量檢驗檢測服務有更明顯的獲得感：二類醫(yī)療器械注冊申請審評時限可壓縮1/3，行政審批時限壓縮1/2；藥品注冊檢驗時限壓縮1/2，需標準復核的時限可壓縮1/3。還意味著，企業(yè)需求的簡單事項可即到即辦，關聯(lián)事項同審同辦，并在滿足本地藥企創(chuàng)新發(fā)展需求的同時，賦能江蘇省乃至長三角藥品、醫(yī)療器械企業(yè)的高質量發(fā)展。

《中國質量報》