本報訊 （周祎寧 記者 史玉成）日前，中國計量科學研究院（以下簡稱中國計量院）成功研制出猴痘病毒野生型B6R基因和突變型F3L基因兩種假病毒標準物質(zhì)。這兩種標準物質(zhì)可用于猴痘病毒檢測試劑盒開發(fā)和性能確認、方法驗證以及實驗室質(zhì)量控制。

猴痘是一種由猴痘病毒感染所致的人獸共患病毒性疾病，臨床上主要表現(xiàn)為發(fā)熱、皮疹、淋巴結(jié)腫大。其主要傳染源為感染猴痘病毒的嚙齒類動物。

國家衛(wèi)健委發(fā)布的《猴痘診療指南（2022年版）》中明確了采用核酸擴增檢測方法在皮疹、皰液、痂皮、口咽或鼻咽分泌物等標本中可檢測出猴痘病毒核酸。

據(jù)了解，目前國內(nèi)外尚無猴痘病毒假病毒標準物質(zhì)。中國計量院此次采用數(shù)字PCR方法對猴痘病毒的B6R和F3L基因的拷貝數(shù)濃度進行定值。這兩種標準物質(zhì)，通過使用滿足計量學特性要求的制備方法、測量方法與計量器具，保證其量值的準確性與溯源性。它們?yōu)楹锒徊《驹\斷結(jié)果提供“生物標尺”，從而為有效降低“假陰性”提供技術(shù)支撐。

據(jù)介紹，目前國內(nèi)有多家企業(yè)正在或已研發(fā)出猴痘病毒核酸檢測試劑盒。中國計量院此次推出的標準物質(zhì)可作為測量標準，用于猴痘病毒檢測試劑盒開發(fā)和性能評價，也可為國產(chǎn)試劑盒出口提供溯源性支撐。

《中國質(zhì)量報》