本報訊 （黃小軍）近日，云南省政府辦公廳印發(fā)《云南省全面加強藥品監(jiān)管能力建設(shè)22條措施》（以下簡稱《措施》），全面提升藥品監(jiān)管能力，堅決守住藥品安全底線，促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

《措施》重點從加強監(jiān)管體系建設(shè)和提升服務(wù)發(fā)展水平方面出發(fā)，提出健全完善法規(guī)標準體系、加強技術(shù)支撐能力建設(shè)、加強檢查執(zhí)法體系建設(shè)、提升風險管控能力、加強智慧監(jiān)管能力建設(shè)、加強藥品監(jiān)管科學研究、加強監(jiān)管隊伍建設(shè)、強化保障措施等8個方面共22條措施。

《措施》立足省級及以下監(jiān)管職責，科學研判醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)新技術(shù)、新業(yè)態(tài)、新模式對監(jiān)管工作提出的新要求，強調(diào)扛實責任，全面加強，堅持問題導向、目標導向，把打造系統(tǒng)完備的法規(guī)標準體系、高效協(xié)同的管理運行體系、保障有力的技術(shù)支撐體系、科學便捷的智慧監(jiān)管體系、處置得當?shù)娘L險防控體系等“5個體系”作為堅決守住藥品安全底線的落腳點；服務(wù)發(fā)展、統(tǒng)籌推進，落實工作理念從管理向服務(wù)發(fā)展轉(zhuǎn)變要求，提供“一企一策”技術(shù)資料預審等服務(wù)舉措，優(yōu)化營商環(huán)境。

《措施》提出階段性目標，即力爭在2023年底前完成主要疫苗品種批簽發(fā)，實現(xiàn)批簽發(fā)不出?。恢С衷颇蟽?yōu)勢特色中藥材種植產(chǎn)業(yè)鏈延伸，加快推進適合產(chǎn)地加工的規(guī)?；N植中藥材納入趁鮮切制管理，服務(wù)鄉(xiāng)村振興；推行項目工作法，按措施具體、分工明確原則，落實藥品安全屬地人民政府管理、相關(guān)部門協(xié)同監(jiān)管、企業(yè)主體責任，形成整體合力。

《中國質(zhì)量報》