本報(bào)訊 （張 東）為深入貫徹新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，有效提升公眾對(duì)醫(yī)療器械安全的認(rèn)知水平，推動(dòng)全市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展和高質(zhì)量發(fā)展，四川省成都市市場(chǎng)監(jiān)管局從7月19日起，在全市開(kāi)展了為期一周的醫(yī)療器械安全宣傳周活動(dòng)。

據(jù)介紹，為保證醫(yī)療器械安全、有效，保障人體健康和生命安全，新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》于今年6月1日起正式施行。今年醫(yī)療器械安全宣傳周的主題為“安全用械 創(chuàng)新發(fā)展”。圍繞這個(gè)主題，成都市市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)走進(jìn)社區(qū)、走進(jìn)企業(yè)、走進(jìn)實(shí)驗(yàn)室，開(kāi)展了一系列豐富多彩的活動(dòng)。

7月21日，成都市市場(chǎng)監(jiān)管局聯(lián)合四川省藥品監(jiān)管局第一檢查分局在成都市新津事豐醫(yī)療器械有限公司舉辦“安全用械 創(chuàng)新發(fā)展——走進(jìn)企業(yè)”活動(dòng)，人大代表、政協(xié)委員、熱心市民和媒體記者數(shù)十人走進(jìn)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)，近距離觀摩醫(yī)療器械的智能制造，了解現(xiàn)代化的生產(chǎn)車(chē)間和工藝流程，以及企業(yè)在醫(yī)療器械生產(chǎn)管理、質(zhì)量控制以及安全管理方面的情況。

7月23日，成都市市場(chǎng)監(jiān)管局、四川省醫(yī)療器械檢測(cè)中心和四川省消保委共同舉辦“醫(yī)療器械科技周”開(kāi)放日活動(dòng)，邀請(qǐng)社會(huì)公眾和媒體代表走進(jìn)四川省藥品檢驗(yàn)研究院的實(shí)驗(yàn)室，近距離了解醫(yī)療器械檢驗(yàn)流程，通過(guò)參觀講解和手動(dòng)操作深入了解醫(yī)療器械從一個(gè)樣品到出具檢驗(yàn)報(bào)告的整個(gè)過(guò)程。

在社區(qū)，工作人員通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)宣傳、張貼海報(bào)、播放宣傳視頻等多種形式，向社會(huì)公眾宣傳和講解醫(yī)療器械質(zhì)量安全知識(shí)，發(fā)放《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械不良事件》等宣傳手冊(cè)，科普安全用械知識(shí)。此外，還將在線(xiàn)上開(kāi)展家庭常用醫(yī)療器械科普知識(shí)宣傳，引導(dǎo)群眾理性購(gòu)買(mǎi)和使用醫(yī)療器械。

據(jù)統(tǒng)計(jì)，截至2021年6月30日，成都市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)共計(jì)374家，已注冊(cè)備案上市產(chǎn)品共2450個(gè)，生產(chǎn)企業(yè)醫(yī)療器械產(chǎn)品含有注輸器具、植入介入材料、消毒滅菌設(shè)備等多個(gè)門(mén)類(lèi)，涵蓋了我國(guó)現(xiàn)有醫(yī)療器械產(chǎn)品分類(lèi)絕大部分類(lèi)別。醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)共計(jì)27511家。疫情防控期間，成都本地的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)為全市醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護(hù)服等重點(diǎn)產(chǎn)品的供應(yīng)發(fā)揮了重要作用，全市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)也在蓬勃發(fā)展中。

“‘防風(fēng)險(xiǎn)、保安全’是醫(yī)療器械行業(yè)始終如一的監(jiān)管底線(xiàn)，我們一方面嚴(yán)格執(zhí)行市場(chǎng)監(jiān)管總局、四川省市場(chǎng)監(jiān)管局要求，強(qiáng)化日常監(jiān)督檢查頻次和覆蓋率，嚴(yán)厲查處疫情防控用醫(yī)療器械違法違規(guī)行為，另一方面開(kāi)拓創(chuàng)新，加強(qiáng)醫(yī)療器械科學(xué)監(jiān)管體系建設(shè)，充分運(yùn)用‘互聯(lián)網(wǎng)+’技術(shù)，進(jìn)一步完善組織體系、管理制度和人才隊(duì)伍建設(shè)?！背啥际惺袌?chǎng)監(jiān)管局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，下一步，該局將深入推進(jìn)醫(yī)療器械行業(yè)信用監(jiān)管體系建設(shè)，深入推進(jìn)風(fēng)險(xiǎn)防控機(jī)制，充分發(fā)揮衛(wèi)健、醫(yī)保、電信等部門(mén)以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)社區(qū)的協(xié)同監(jiān)管作用，破解器械監(jiān)管盲區(qū)，并積極創(chuàng)建示范管理區(qū)，在醫(yī)療器械重點(diǎn)防范轄區(qū)，如小商品市場(chǎng)集中區(qū)重點(diǎn)打造醫(yī)療器械規(guī)范示范管理點(diǎn)，以點(diǎn)帶面促進(jìn)管理的規(guī)范性、有效性，杜絕醫(yī)療器械不良事件發(fā)生。

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