廣東省廣州市黃埔區(qū)深化食品藥品許可全鏈條改革

近八成事項(xiàng)可實(shí)現(xiàn)當(dāng)日“準(zhǔn)入準(zhǔn)營(yíng)”

本報(bào)訊 （記者王 越）11月13日，廣東省首個(gè)“營(yíng)商環(huán)境改革創(chuàng)新實(shí)驗(yàn)區(qū)”——廣州市黃埔區(qū)在省內(nèi)率先將全部食品、藥品、醫(yī)療器械許可備案事項(xiàng)納入“證照同辦”改革范圍。改革后，近80%食品藥品許可事項(xiàng)可實(shí)現(xiàn)當(dāng)日“準(zhǔn)入準(zhǔn)營(yíng)”。這是黃埔區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局在保市場(chǎng)主體，激發(fā)市場(chǎng)活力中打出的又一套“組合拳”，實(shí)現(xiàn)了營(yíng)業(yè)執(zhí)照和食藥許可關(guān)聯(lián)事項(xiàng)“一件事、一次辦”。

據(jù)黃埔區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局局長(zhǎng)田農(nóng)介紹，該局以社會(huì)普遍關(guān)注的食品、藥品、醫(yī)療器械許可事項(xiàng)為重點(diǎn)，率先新增10項(xiàng)許可事項(xiàng)，一次性推出深化“告知承諾制”信用審批，設(shè)立“證照同辦專窗”，商事登記與許可備案“一套表格、一窗受理、并聯(lián)審批、證照同辦”?！白C照同辦”落地后，申報(bào)材料平均減少60%，辦理環(huán)節(jié)平均壓縮40%，辦理時(shí)間平均縮減77%。

13日上午，記者在黃埔區(qū)政務(wù)服務(wù)大廳看到，國(guó)內(nèi)最大的餐飲集團(tuán)之一百勝中國(guó)通過(guò)“告知承諾制”的方式，為其黃埔萬(wàn)科尚城分店取得了食品經(jīng)營(yíng)許可證，“以往我們開一家門店就要申請(qǐng)一次，加上等待現(xiàn)場(chǎng)核查、許可審批的時(shí)間，少則10個(gè)多則20個(gè)工作日?！卑賱俨惋嫞◤V東）有限公司相關(guān)負(fù)責(zé)人說(shuō)，“現(xiàn)在我們簽了書面承諾當(dāng)場(chǎng)就領(lǐng)到了許可證，只需‘跑一次’，大幅縮短辦證時(shí)間，讓我們對(duì)未來(lái)在黃埔的發(fā)展更有信心！”

當(dāng)場(chǎng)領(lǐng)到許可證的還有廣東五福堂醫(yī)藥連鎖有限公司。該企業(yè)質(zhì)管部經(jīng)理陳小姐說(shuō)：“做生意的，分分秒秒都是錢。以往我們新開一家店，從受理到現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收和發(fā)證需要30個(gè)工作日。承諾制大大縮短了時(shí)限，讓我們感到非常舒心?！?/p>

田農(nóng)說(shuō)，通過(guò)承諾制獲得“準(zhǔn)入+準(zhǔn)營(yíng)”資格的企業(yè)，都有完整質(zhì)量控制體系，風(fēng)險(xiǎn)可控。即便如此，對(duì)取得許可證的申請(qǐng)企業(yè)，區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局將在30個(gè)工作日內(nèi)對(duì)其開展監(jiān)督檢查，督促其落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任。下一步，將在本批試點(diǎn)基礎(chǔ)上，遵循穩(wěn)步推進(jìn)、風(fēng)險(xiǎn)可控的原則，全面推行涉企經(jīng)營(yíng)許可事項(xiàng)告知承諾制，持續(xù)“減證便民”。

為加快“四品一械”審批效率，黃埔區(qū)局綜合考慮業(yè)務(wù)性質(zhì)、風(fēng)險(xiǎn)程度、辦理時(shí)限等因素，聚焦審批服務(wù)扁平化，除上級(jí)要求、風(fēng)險(xiǎn)程度較高的事項(xiàng)外，對(duì)“四品一械”許可備案事項(xiàng)審批層級(jí)全部進(jìn)行壓減，推動(dòng)“三級(jí)審批”模式（即承辦、審核、審批）向“一級(jí)審批”“二級(jí)審批”模式轉(zhuǎn)變，實(shí)現(xiàn)“審核合一”“一審一核”，各事項(xiàng)辦理時(shí)限比改革前平均壓縮了6.9天。

為打通食品準(zhǔn)營(yíng)“堵點(diǎn)”，黃埔區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局探索出“兩庫(kù)、雙研判、一品一策”機(jī)制，力保企業(yè)及時(shí)獲得生產(chǎn)資質(zhì)，搶得市場(chǎng)先機(jī)。廣州合誠(chéng)實(shí)業(yè)有限公司兩年前就想申請(qǐng)食用蛋白肽粉生產(chǎn)許可證，但苦于沒(méi)有適用的審查細(xì)則，只能擱置市場(chǎng)開發(fā)?！包S埔區(qū)局了解到我們的困難后，組織專家為食用蛋白肽粉類產(chǎn)品編制相應(yīng)的審查方案，讓我們順利取得生產(chǎn)許可。新產(chǎn)品預(yù)計(jì)能為公司每年創(chuàng)造2000萬(wàn)元以上的營(yíng)業(yè)額！”該企業(yè)品控部經(jīng)理龔小姐介紹說(shuō)。

此外，黃埔區(qū)局還為九龍維記集團(tuán)、廣州市微生物研究所等企業(yè)的多項(xiàng)新型食品和業(yè)態(tài)“訂制”生產(chǎn)許可審查方案，幫助解決“準(zhǔn)營(yíng)”難題，廣獲企業(yè)好評(píng)。

改革紅利激發(fā)企業(yè)活力。截至10月底，黃埔區(qū)實(shí)有市場(chǎng)主體達(dá)21.07萬(wàn)戶，同比增長(zhǎng)35.35%。今年1-10月，全區(qū)新登記市場(chǎng)主體5.43萬(wàn)戶，同比增長(zhǎng)35.71%，其中企業(yè)4.85萬(wàn)戶，同比增長(zhǎng)51.49%。市場(chǎng)主體增速穩(wěn)居廣州市各區(qū)前列。

《中國(guó)質(zhì)量報(bào)》