本報(bào)訊 （楊 昕）日前，安徽省安慶市市場(chǎng)監(jiān)管局深入開展醫(yī)療器械安全專項(xiàng)整治活動(dòng)，及時(shí)消除安全隱患，切實(shí)保障廣大群眾用械安全有效。

以新理念促簡(jiǎn)約監(jiān)管。面對(duì)日益嚴(yán)峻復(fù)雜的醫(yī)療器械安全形勢(shì)，把“保姆式”的監(jiān)管變成“裁判式”監(jiān)管。通過(guò)宣傳、約談、檢查等方式，壓實(shí)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位主體責(zé)任。今年以來(lái)，共清理注銷了6家醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)，標(biāo)注了1家網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)。

以新思路促審慎監(jiān)管。堅(jiān)持一手優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境，一手抓風(fēng)險(xiǎn)防控。在行政準(zhǔn)入方面，對(duì)延續(xù)經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)行責(zé)任承諾制，一般都免于現(xiàn)場(chǎng)核查；在日常監(jiān)管方面，對(duì)發(fā)現(xiàn)的首次輕微違法行為督促及時(shí)糾正，沒有造成實(shí)際危害后果的，免予行政處罰。在風(fēng)險(xiǎn)排查方面，以開展專項(xiàng)整治為主要手段，及時(shí)消除安全隱患。

以新舉措促精準(zhǔn)監(jiān)管。創(chuàng)新監(jiān)管方式，以開展體檢式、系統(tǒng)性檢查為主要手段，以發(fā)現(xiàn)安全隱患、打擊違法行為、管控安全風(fēng)險(xiǎn)為主要職責(zé)，放大監(jiān)督檢查威懾效果。督促3家外省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)更換了產(chǎn)品標(biāo)簽、說(shuō)明書。通過(guò)強(qiáng)有力的監(jiān)管，有效鞏固了醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)防控體系，牢牢守住了不發(fā)生系統(tǒng)性風(fēng)險(xiǎn)的安全底線。

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