□ 許創(chuàng)業(yè) 本報(bào)記者 傅江平

深圳新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)公司研發(fā)的新冠病毒化學(xué)發(fā)光檢測(cè)試劑成為全球首個(gè)擁有CE標(biāo)志并可在歐盟公開(kāi)銷售的該類產(chǎn)品，首批兩萬(wàn)人份的檢測(cè)試劑已緊急發(fā)貨，不日將運(yùn)抵意大利；深圳華大基因響應(yīng)國(guó)家號(hào)召，向日本等國(guó)家捐贈(zèng)新冠病毒核酸檢測(cè)試劑盒，累計(jì)已向26個(gè)國(guó)家和地區(qū)提供疫情防控物資。

近日，在國(guó)內(nèi)疫情防控工作中表現(xiàn)優(yōu)異的深圳醫(yī)療器械企業(yè)，又在國(guó)際疫情防控工作中打出了名氣。這些企業(yè)多項(xiàng)關(guān)于新冠病毒檢測(cè)和輔助治療的技術(shù)研究已走在了全國(guó)乃至世界前列，其中很大一部分物資更是以捐贈(zèng)的形式送往了我國(guó)乃至全球疫情防控一線。深圳醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)已成為我國(guó)乃至全球疫情防控中的重要力量。

華大基因可以說(shuō)是此次我國(guó)抗擊疫情中表現(xiàn)最為突出的醫(yī)療器械企業(yè)之一。華大基因的新冠病毒核酸檢測(cè)試劑盒是我國(guó)首批通過(guò)國(guó)家藥監(jiān)局應(yīng)急審批程序正式獲準(zhǔn)上市的疫情防控試劑產(chǎn)品。1月14日，華大基因就已緊急完成研發(fā)RT-PCR新型冠狀病毒核酸檢測(cè)試劑盒，并迅速送往湖北。截至2月23日，華大基因已經(jīng)累計(jì)完成超過(guò)114萬(wàn)人份的新型冠狀病毒檢測(cè)試劑盒的生產(chǎn)。華大基因與武漢市政府、中交二航局等聯(lián)合共建、由華大基因主導(dǎo)設(shè)計(jì)并運(yùn)營(yíng)的“火眼”實(shí)驗(yàn)室，被認(rèn)為是雷神山、火神山和方艙醫(yī)院等眾多抗疫“堡壘”的前哨，截至2月24日，已完成新冠病毒核酸檢測(cè)超過(guò)21.5萬(wàn)人份，其中湖北地區(qū)超過(guò)5.6萬(wàn)人份。

作為全球領(lǐng)先的醫(yī)療器械及解決方案提供商，1月26日，邁瑞醫(yī)療的深圳制造中心就開(kāi)始趕工供應(yīng)一線的緊急需求，并如期完成了武漢火神山醫(yī)院約1800臺(tái)設(shè)備和雷神山醫(yī)院約1200臺(tái)設(shè)備需求。整個(gè)春節(jié)期間，深圳光明邁瑞制造中心提前復(fù)工的員工人數(shù)達(dá)到1400多名。疫情防控期間，不僅研發(fā)人員、工程師，甚至行政系統(tǒng)、IT、財(cái)務(wù)、人力資源等部門的員工，都被分配到生產(chǎn)線上工作。截至2月17日，邁瑞制造中心生產(chǎn)并向全國(guó)醫(yī)院交付超過(guò)3.5萬(wàn)臺(tái)醫(yī)療設(shè)備，為我國(guó)新冠肺炎的臨床治療工作提供了重要保障。

深圳亞輝龍是一家專注做體外檢測(cè)免疫類產(chǎn)品的醫(yī)療器械公司。在新冠病毒核酸檢測(cè)序列公布后，亞輝龍的研發(fā)人員攻克了病毒特異性蛋白的基因工程表達(dá)、純化和量產(chǎn)，在2月3日成功研發(fā)出新冠病毒IgM和IgG抗體全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析檢測(cè)試劑盒，使新冠肺炎陽(yáng)性檢出率從最初的85.2%提升到96.4%。在完成量產(chǎn)后，亞輝龍第一時(shí)間將近10萬(wàn)人份檢測(cè)試劑贈(zèng)送給了湖北。

類似的例子還有很多?！吧钲谑幸恢笔俏覈?guó)醫(yī)療器械行業(yè)的重要產(chǎn)業(yè)集群區(qū)域，也享受到了政府多年來(lái)的政策支持。此次，正是我們企業(yè)接受國(guó)家檢驗(yàn)和回報(bào)社會(huì)的時(shí)候?！鄙钲谑心翅t(yī)療器械企業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人說(shuō)。

深圳市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)規(guī)模居國(guó)內(nèi)領(lǐng)先地位。2018年，深圳市醫(yī)療器械行業(yè)產(chǎn)值突破400億元，占我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)總規(guī)模約8%，出口額146.06億元，連續(xù)多年位居全國(guó)第一。2019年上半年，深圳醫(yī)藥制造業(yè)增長(zhǎng)11.4%。目前，深圳市取得一類醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)備案及二、三類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的企業(yè)超過(guò)800家。

深圳醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)一開(kāi)始就建立在電子產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)之上，目前機(jī)電一體化產(chǎn)業(yè)發(fā)達(dá)且聚集程度非常高，臨床診斷的新型數(shù)字成像技術(shù)、新型修復(fù)材料制備技術(shù)、重大慢病篩查診斷設(shè)備、體外診斷設(shè)備及試劑等，都是深圳醫(yī)療器械企業(yè)的強(qiáng)項(xiàng)。

《中國(guó)質(zhì)量報(bào)》