江西省市場監(jiān)督管理局關(guān)于2023年全省保健食品生產(chǎn)企業(yè)省級食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查情況的通告

根據(jù)2023年江西省特殊食品監(jiān)督檢查工作計劃，我局組織對全省21家保健食品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系實施情況開展了省級體系檢查，檢查內(nèi)容包括企業(yè)的機構(gòu)與人員、廠房布局、設(shè)施設(shè)備、原輔料管理、生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理、庫房管理、檢驗管理等情況。根據(jù)企業(yè)品種、生產(chǎn)工藝等實際情況，每家企業(yè)檢查項目共118項。

檢查結(jié)果顯示，長期停產(chǎn)（1年以上）的企業(yè)有5家，占比24%，包括江西康爾益靈科技有限公司、廬山百草堂生物制藥有限公司、江西華欣藥業(yè)有限公司、江西迪巧健康產(chǎn)業(yè)有限公司、江西宇駿生物工程有限公司；其他16家企業(yè)累計發(fā)現(xiàn)問題數(shù)163項，比2022年度降低了43%；平均每家企業(yè)發(fā)現(xiàn)問題數(shù)10.5項（不包含5家停產(chǎn)企業(yè)），不符合項占全部檢查項目比為8.8%。

檢查結(jié)果顯示，缺陷項占全部檢查項目的比例在4-8%的企業(yè)有江西三琦藥業(yè)有限公司、江西樟樹市正康醫(yī)藥生物科技有限公司、井岡山市益生緣靈芝生態(tài)園有限公司、江西德圣惠民藥業(yè)有限公司、江西瑞博保健食品有限公司、江西盛世普享電子商務(wù)有限公司、江西正和大健康產(chǎn)業(yè)有限公司、江西保中堂健康產(chǎn)業(yè)有限公司8家；缺陷項占全部檢查項目的比例在8-12%的企業(yè)有樟樹市鑫瑞特保健品有限公司、南昌巨圣健康產(chǎn)業(yè)有限公司、江西靈峰大健康產(chǎn)業(yè)有限公司、江西復真大健康科技有限公司、江西慶優(yōu)生物科技有限公司、江西朗宏實業(yè)有限公司、江西省三抗保健品有限公司7家；江西草珊瑚潤喉集團有限公司缺陷項占全部檢查項目的比例為16%。

本次檢查中共發(fā)現(xiàn)缺陷項164項，缺陷項類型和占比分別為：設(shè)施設(shè)備（41條，占比22%）、生產(chǎn)管理（29條，占比18%）、庫房管理（28條，占比17%）、檢驗管理（19條，占比12%）、機構(gòu)與人員（13條，占比8%）、原輔料管理（11條，占比7%）、廠房布局（10條，占比6%）、質(zhì)量管理（7條，占比4%）、貯存及交付控制（5條，占比3%）。主要問題缺陷包括為日常生產(chǎn)中未能持續(xù)保持生產(chǎn)許可發(fā)證時條件，企業(yè)質(zhì)量管理體系制度建設(shè)不夠完善，風險防控清單可操作性不強，廠房設(shè)施設(shè)備的清潔維護保養(yǎng)不到位且未校準檢定，批生產(chǎn)記錄管理不嚴格、生產(chǎn)工藝文件與實際操作不完全一致，庫房管理中，蟲鼠害防控、溫濕度監(jiān)控、分區(qū)管理等方面不符合要求，原料驗收不到位、部分檢驗項目缺失、檢驗?zāi)芰Σ蛔恪z驗設(shè)備缺少，對員工培訓不足等；檢查中，對部分企業(yè)生產(chǎn)的保健食品開展了專項抽檢，產(chǎn)品檢驗結(jié)果均合格。

上述發(fā)現(xiàn)的缺陷在檢查完成后已及時移交企業(yè)所在地市場監(jiān)督管理部門跟蹤檢查，督促限期整改，并組織驗收確認，目前所有企業(yè)均已完成整改驗收。

特此通告。

江西省市場監(jiān)督管理局

2024年2月8日