為加強(qiáng)藥品監(jiān)管,保障公眾用藥安全,省藥品監(jiān)督管理局組織全省各級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)開(kāi)展藥品抽檢?,F(xiàn)將抽檢發(fā)現(xiàn)的不符合規(guī)定20批次藥品予以公告,不符合規(guī)定項(xiàng)目主要為性狀、檢查、含量測(cè)定(詳見(jiàn)附件)。
各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)抽檢結(jié)果不符合規(guī)定藥品已采取了必要的控制措施,目前正在依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行查處,同時(shí)要求涉事企業(yè)采取暫停銷(xiāo)售使用、召回等風(fēng)險(xiǎn)控制措施,并對(duì)不符合規(guī)定原因開(kāi)展調(diào)查并切實(shí)整改。
附件:2025年第2期抽檢不符合規(guī)定藥品質(zhì)量公告
陜西省藥品監(jiān)督管理局
2025年6月25日
(公開(kāi)屬性:主動(dòng)公開(kāi))
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2025年第2期抽檢不符合規(guī)定藥品質(zhì)量公告.doc
2025年第2期抽檢不符合規(guī)定藥品質(zhì)量公告
序號(hào) | 藥品品名 | 標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè) 名 稱(chēng) | 藥品規(guī)格 | 生產(chǎn)批號(hào) | 檢品來(lái)源 | 檢驗(yàn)依據(jù) | 檢查 結(jié)果 | 不合格項(xiàng)目 | 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) 名稱(chēng) | 備注 |
1 | 款冬花(蜜款冬花) | 河北祁新中藥顆粒飲片有限公司 | 中藥飲片 | 20231201-1 | 商南縣城關(guān)街道中心衛(wèi)生院(社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心) | 《中國(guó)藥典》2020年版一部 | 不符合規(guī)定 | 【檢查】 | 商洛市藥品檢驗(yàn)所 | |
2 | 蜜遠(yuǎn)志 | 河北祁新中藥顆粒飲片有限公司 | 中藥飲片 | 20230402-2 | 洋縣蔣義元中醫(yī)診所 | 《全國(guó)中藥炮制規(guī)范》1988年版及《中國(guó)藥典》2020年版四部 | 不符合規(guī)定 | 【性狀】 【檢查】 | 漢中市食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)檢測(cè)中心 | |
3 | 款冬花(蜜款冬花) | 河北萬(wàn)東藥業(yè)有限公司 | 中藥飲片 | 2312001 | 商洛康爾貝大藥房有限公司惠源藥店 | 《中國(guó)藥典》2020年版一部 | 不符合規(guī)定 | 【檢查】 | 商洛市藥品檢驗(yàn)所 | |
4 | 五加皮 | 河北悅康志德藥業(yè)有限公司 | 中藥飲片 | 319230201 | 蒲城德安醫(yī)療管理有限公司德安醫(yī)院 | 《中國(guó)藥典》2020年版一部 | 不符合規(guī)定 | 【檢查】 | 渭南市檢驗(yàn)檢測(cè)研究院 | |
5 | 血尿?qū)幠z囊 | 西安市中醫(yī)醫(yī)院 | 每粒裝0.5g | 20240228 | 西安市中醫(yī)醫(yī)院 | 醫(yī)院提供的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) | 不符合規(guī)定 | 【檢查】 | 陜西省食品藥品檢驗(yàn)研究院 | |
6 | 葛根 | 西安琨騰藥業(yè)有限公司 | 中藥飲片 | 240301 | 延安大學(xué)咸陽(yáng)醫(yī)院有限公司 | 《中國(guó)藥典》2020年版一部 | 不符合規(guī)定 | 【性狀】 【檢查】 | 咸陽(yáng)市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心 | |
7 | 參魚(yú)化痰口服液 | 陜西中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院 | 每支裝20mL | 231214 | 陜西中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院 | 醫(yī)院提供的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) | 不符合規(guī)定 | 【檢查】 | 陜西省食品藥品檢驗(yàn)研究院 | |
8 | 葛根 | 寶雞漢方國(guó)藥飲片有限責(zé)任公司 | 中藥飲片 | 23010102 | 陜西三木醫(yī)藥有限公司五七零二分公司 | 《中國(guó)藥典》2020年版一部 | 不符合規(guī)定 | 【性狀】 【檢查】 | 咸陽(yáng)市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心 | |
9 | 地骨皮 | 寶雞漢方國(guó)藥飲片有限責(zé)任公司 | 中藥飲片 | 23092901 | 陜西鄉(xiāng)親大藥房連鎖有限公司 | 《中國(guó)藥典》2020年版一部 | 不符合規(guī)定 | 【檢查】 | 渭南市檢驗(yàn)檢測(cè)研究院 | |
10 | 龍骨 | 寶雞漢方國(guó)藥飲片有限責(zé)任公司 | 中藥飲片 | 23103102 | 延安大學(xué)咸陽(yáng)醫(yī)院有限公司 | 《陜西省中藥飲片標(biāo)準(zhǔn)》第一冊(cè) | 不符合規(guī)定 | 【性狀】 | 咸陽(yáng)市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心 | |
11 | 止暈茶 | 安康市中醫(yī)醫(yī)院 | 每1g相當(dāng)于飲片1g | 20240103 | 安康市中醫(yī)醫(yī)院 | 《止暈茶質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》 | 不符合規(guī)定 | 【檢查】 | 安康市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心 | |
12 | 醋氯芬酸膠囊 | 陜西恒誠(chéng)制藥有限公司 | 50mg | 230201 | 商洛市德福堂藥業(yè)有限公司商南三分店 | 《中國(guó)藥典》2020年版二部 | 不符合規(guī)定 | 【檢查】 | 商洛市藥品檢驗(yàn)所 | |
13 | 龍膽 | 湖北道地藥材科技有限公司 | 中藥飲片 | 240201 | 陜西瑞信堂大藥房連鎖有限公司第四藥店 | 《中國(guó)藥典》2020年版一部 | 不符合規(guī)定 | 【性狀】 【檢查】 | 咸陽(yáng)市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心 | |
14 | 鹽巴戟天 | 河北胡氏宇博藥業(yè)有限公司 | 中藥飲片 | C448240301 | 城固縣桔園健華大藥房有限公司 | 《中國(guó)藥典》2020年版一部 | 不符合規(guī)定 | 【性狀】 | 漢中市食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)檢測(cè)中心 | |
15 | 雙向拉伸聚丙烯/真空鍍鋁流延聚丙烯藥品包裝用復(fù)合膜 | 萬(wàn)榮華泰醫(yī)藥包裝有限公司 | 80*110*0.05 | 2301070011 | 陜西香菊藥業(yè)集團(tuán)有限公司 | 國(guó)家藥包材標(biāo)準(zhǔn)YBB00192004-2015 | 不符合規(guī)定 | 【阻隔性能】 | 陜西省食品藥品檢驗(yàn)研究院 | |
16 | 款冬花(蜜款冬花) | 河北金草藥業(yè)有限公司 | 中藥飲片 | 220512001 | 涇陽(yáng)縣云陽(yáng)中心衛(wèi)生院 | 《中國(guó)藥典》2020年版一部 | 不符合規(guī)定 | 【性狀】 【檢查】 【含量測(cè)定】 | 咸陽(yáng)市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心 | |
17 | 退熱解毒注射液 | 西安高科陜西金方藥業(yè)公司 | 每支裝2ml:相當(dāng)于飲片3.5克 | 240703 | 西安高科陜西金方藥業(yè)公司 | 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)YBZ00682022 | 不符合規(guī)定 | 【檢查】 | 寶雞市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心 | |
18 | 聚酯/鋁/聚乙烯藥用復(fù)合膜 | 寶雞興達(dá)醫(yī)藥包裝有限公司 | 766×0.08mm | Y202410010 | 寶雞興達(dá)醫(yī)藥包裝有限公司 | 國(guó)家藥包材標(biāo)準(zhǔn)YBB00172002-2015 | 不符合規(guī)定 | 【溶劑殘留量】 | 陜西省食品藥品檢驗(yàn)研究院 | |
19 | 防風(fēng) | 陜西康超康健藥業(yè)有限公司 | 中藥飲片 | 220501 | 渭南市臨渭區(qū)陽(yáng)郭中心衛(wèi)生院 | 《中國(guó)藥典》2020年版一部及四部通則(0212) | 不符合規(guī)定 | 【性狀】 【檢查】 | 渭南市檢驗(yàn)檢測(cè)研究院 | 因被抽樣單位保存不當(dāng)導(dǎo)致 |
20 | 北沙參 | 陜西康超康健藥業(yè)有限公司 | 中藥飲片 | 220101 | 渭南市臨渭區(qū)陽(yáng)郭中心衛(wèi)生院 | 《中國(guó)藥典》2020年版一部及四部通則(0212) | 不符合規(guī)定 | 【性狀】 | 渭南市檢驗(yàn)檢測(cè)研究院 | 因被抽樣單位保存不當(dāng)導(dǎo)致 |