農(nóng)業(yè)農(nóng)村部辦公廳關(guān)于2025年第二期獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢情況的通報
為加強獸藥質(zhì)量監(jiān)管，保障安全用藥，根據(jù)《2025年獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢和風(fēng)險監(jiān)測計劃》安排，我部組織對獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位進行獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢，同時對日常監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)存在風(fēng)險隱患生產(chǎn)企業(yè)的相關(guān)獸藥產(chǎn)品進行跟蹤檢驗?，F(xiàn)將2025年第一季度監(jiān)督抽檢有關(guān)情況通報如下。
一、總體情況
獸用生物制品部級監(jiān)督抽檢12批，不合格0批；非生物制品類獸藥產(chǎn)品省級監(jiān)督抽檢1078批，不合格14批（見附件1）；非生物制品類獸藥產(chǎn)品部級跟蹤檢驗76批，不合格13批（見附件2）；發(fā)現(xiàn)假獸藥1批（見附件3）。
獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢結(jié)果相關(guān)信息請登錄“中國獸藥信息網(wǎng)”的“國家獸藥產(chǎn)品基礎(chǔ)數(shù)據(jù)查詢系統(tǒng)”查閱。
二、不合格產(chǎn)品情況
（一）非生物制品類獸藥產(chǎn)品省級監(jiān)督抽檢不合格情況
1.總體情況：共對333家標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè)的1078批產(chǎn)品進行了檢驗，其中13家企業(yè)生產(chǎn)的14批產(chǎn)品不合格，產(chǎn)品不合格率為1.3%。另有1家公司生產(chǎn)的1批次吡喹酮預(yù)混劑（水產(chǎn)用）檢出非法添加物。
2.不合格項目：主要包括性狀、鑒別、檢查、含量測定等項目。14批不合格產(chǎn)品中，11批產(chǎn)品1個項目檢驗不合格，2批產(chǎn)品2個項目檢驗不合格，1批產(chǎn)品3個項目檢驗不合格。
3.抽檢環(huán)節(jié)：生產(chǎn)、經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)的抽檢數(shù)量分別占抽檢總數(shù)的30.1%、62.7%、7.2%，不合格率分別為0、1.9%、1.3%。
4.產(chǎn)品類別：化學(xué)藥品類、抗生素類、中藥類、其他類產(chǎn)品分別占抽檢總數(shù)的42.1%、36.0%、20.3%、1.6%，不合格率分別為2.2%、0.3%、1.4%、0。
（二）非生物制品類獸藥產(chǎn)品部級跟蹤檢驗不合格情況
1.總體情況：共對34家獸藥生產(chǎn)企業(yè)的76批產(chǎn)品進行了跟蹤檢驗，其中8家企業(yè)生產(chǎn)的13批產(chǎn)品不合格，產(chǎn)品不合格率為17.1%。76批產(chǎn)品均未檢出非法添加物。
2.不合格項目：主要包括性狀、鑒別、檢查、含量測定等項目。13批不合格產(chǎn)品中，10批產(chǎn)品1個項目檢驗不合格，3批產(chǎn)品2個項目檢驗不合格。
3.抽檢環(huán)節(jié)：生產(chǎn)、經(jīng)營環(huán)節(jié)的抽檢數(shù)量分別占抽檢總數(shù)的73.7%和26.3%，不合格率分別為23.2%和0。經(jīng)營環(huán)節(jié)跟蹤檢驗樣品全部為進口獸藥。
4.產(chǎn)品類別：化學(xué)藥品類、抗生素類、中藥類、其他類產(chǎn)品分別占抽檢總數(shù)的69.7%、9.2%、9.2%、11.9%，不合格率分別為7.5%、28.6%、100%、0。
（三）發(fā)現(xiàn)假獸藥和不符合獸藥追溯二維碼監(jiān)管要求的獸藥產(chǎn)品情況
發(fā)現(xiàn)假獸藥1批。
三、重點監(jiān)控企業(yè)情況
根據(jù)《2025年獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢和風(fēng)險監(jiān)測計劃》重點監(jiān)控企業(yè)判定原則，擬將下列企業(yè)判定為重點監(jiān)控企業(yè)：
（一）河南白云廣牧生物科技有限公司。全年獸藥質(zhì)量通報中同一企業(yè)被抽檢產(chǎn)品累計4批次不合格；
（二）廣東萬士達動物藥業(yè)有限公司。當(dāng)期獸藥質(zhì)量通報中藥產(chǎn)品的鑒別中有2種處方藥味未檢出；
（三）四川省締一生物制藥有限公司。當(dāng)期獸藥質(zhì)量通報產(chǎn)品含量低于50%；
（四）默瑞柯生物工程技術(shù)股份有限公司。當(dāng)期獸藥質(zhì)量通報中藥產(chǎn)品的鑒別中有2種處方藥味未檢出；
（五）甘肅天利達生物科技有限責(zé)任公司。當(dāng)期獸藥質(zhì)量通報產(chǎn)品含量低于50%；
（六）長沙拜特生物科技研究所有限公司。當(dāng)期獸藥質(zhì)量通報產(chǎn)品被檢出添加其他藥物成分。
四、有關(guān)工作要求
對抽檢發(fā)現(xiàn)的假劣獸藥，各地要按照《獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽查檢驗管理辦法》和《2025年獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢和風(fēng)險監(jiān)測計劃》要求，及時做好追蹤溯源，依法嚴(yán)肅查處違法違規(guī)行為。
經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)抽取的樣品經(jīng)檢驗判定為不合格的，僅代表被抽樣單位在被抽樣時銷售或使用的獸藥產(chǎn)品存在質(zhì)量問題，通常不能直接證明標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同批獸藥產(chǎn)品或其他獸藥經(jīng)營企業(yè)銷售的同批獸藥產(chǎn)品也存在質(zhì)量問題。標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè)所在地省級畜牧獸醫(yī)主管部門應(yīng)按照《獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽查檢驗管理辦法》要求，組織開展調(diào)查核實，對確系標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè)責(zé)任導(dǎo)致產(chǎn)品不合格的，要及時立案查處；經(jīng)核實不屬于標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè)責(zé)任導(dǎo)致產(chǎn)品不合格的，要將調(diào)查核實情況通報被抽樣單位所在地省級畜牧獸醫(yī)主管部門，由被抽樣單位所在地省級畜牧獸醫(yī)主管部門綜合相關(guān)情況依法組織查處。
案件查處完成后，省級畜牧獸醫(yī)主管部門要及時將相關(guān)執(zhí)法辦案情況報我部畜牧獸醫(yī)局和法規(guī)司，并組織有關(guān)單位依法公開案件查處信息；對符合撤銷獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號條件的，要及時將撤銷獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號建議報我部畜牧獸醫(yī)局。
聯(lián)系人及電話：農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局王子?xùn)|
010－59193267
附件：1.2025年第一季度省級監(jiān)督抽檢不合格非生物制品類獸藥產(chǎn)品匯總表
2.2025年第一季度部級跟蹤檢驗不合格非生物制品類獸藥產(chǎn)品匯總表
3.假獸藥情況匯總表
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部辦公廳
2025年6月4日
附件1
2025年第一季度省級監(jiān)督抽檢不合格非生物制品類獸藥產(chǎn)品匯總表
序號 | 抽檢 環(huán)節(jié) | 產(chǎn)品名稱 | 標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè) | 被抽樣單位名稱 | 生產(chǎn)批號 | 不合格項目 | 檢驗 單位 （簡稱） | 備注 |
1 | 經(jīng)營環(huán)節(jié) | 復(fù)合碘溶液 （水產(chǎn)用） | 山西運城益康藥業(yè) 有限公司 | 連云港市漁美康水產(chǎn) 物資批發(fā)部 | 20240601 | 含量測定（活性碘為1.3%，限度為1.8%~2.0%） | 江蘇所 | “江蘇所”為江蘇省獸藥飼料質(zhì)量檢驗所簡稱。其他檢驗單位也均為相關(guān)檢驗機構(gòu)簡稱。 |
2 | 經(jīng)營環(huán)節(jié) | 復(fù)合碘溶液 （水產(chǎn)用） | 山西南牧農(nóng)科生物科技 有限公司 | 射陽縣合德鎮(zhèn)洪星魚蝦藥經(jīng)營部 | 20240701 | 含量測定（含活性碘為1.6%，限度為1.8%~2.0%；含磷酸為18.5%，限度為16.0%~18.0%） | 江蘇所 | |
3 | 經(jīng)營環(huán)節(jié) | 聚維酮碘溶液（水產(chǎn)用） | 山西宇弘晟生物科技 有限公司 | 文昌東郊毓海富水產(chǎn)店 | 20240101 | 檢查（pH值為2.2，限度為3.3~6.5）；含量測定（含聚維酮碘 | 海南所 | |
4 | 經(jīng)營環(huán)節(jié) | 碳酸氫鈉注射液 | 黑龍江佳益康生物科技 有限公司 | 安徽龍仕佳獸藥連鎖 有限公司 | 221218A01 | 檢查（pH值為9.1，限度為7.5~8.5） | 安徽所 | |
5 | 經(jīng)營環(huán)節(jié) | 小柴胡散 | 徐州金牌藥業(yè)有限公司 | 禹城欣和畜牧服務(wù) 有限公司 | 20240802 | 含量測定（含量為18.1mg/g，限度為不得少于20.0mg/g） | 山東中心 | |
6 | 經(jīng)營環(huán)節(jié) | 板青顆粒 | 亳州市健達生物科技 有限公司 | 中農(nóng)（濟南）生物科技 有限公司 | 24101301 | 鑒別（鑒別2未檢出精氨酸 ) | 山東中心 | |
7 | 經(jīng)營環(huán)節(jié) | 鹽酸林可霉素 可溶性粉 | 山東富利特藥業(yè)有限公司 | 北京萬達康獸藥 有限責(zé)任公司 | 20230330 | 含量測定（含量無法測定） | 北京中心 | |
8 | 經(jīng)營環(huán)節(jié) | 稀葡萄糖酸氯 己定溶液 | 洛陽朗威動物藥業(yè) 有限公司 | 寵青信息科技（上海） 有限公司 | 20240704 | 性狀（淺褐色的液體）、鑒別（鑒別2在259nm的波長處無最大吸收）、含量測定（含量無法測定） | 上海所 | |
9 | 使用環(huán)節(jié) | 高效氯氰菊酯溶液（水產(chǎn)用） | 武漢富強獸藥有限公司 | 吳中區(qū)甪直鎮(zhèn)澄東村 唐小弟 | 20240102 | 含量測定（含量為標(biāo)示量的142.5%） | 江蘇所 | |
10 | 經(jīng)營環(huán)節(jié) | 辛硫磷溶液 （水產(chǎn)用） | 荊門亞衛(wèi)江峰藥業(yè) 有限公司 | 高郵市泰山魚藥店 | 20240704 | 性狀（淡黃色渾濁液體）；含量測定（含量為標(biāo)示量的121.0%） | 江蘇所 | |
11 | 經(jīng)營環(huán)節(jié) | 吡喹酮預(yù)混劑（水產(chǎn)用） | 長沙拜特生物科技研究所有限公司 | 南京漁伯樂水產(chǎn)品 有限公司 | 20240402 | 檢查（檢出非處方成分阿苯達唑) | 江蘇所 | |
12 | 經(jīng)營環(huán)節(jié) | 氟尼辛葡甲胺 注射液 | 四川肥神集團有限公司 | 石阡縣鴻立農(nóng)牧科技服務(wù)有限公司 | 20240701 | 含量測定（含量為標(biāo)示量的62.5%） | 貴州所 | |
13 | 經(jīng)營環(huán)節(jié) | 氟尼辛葡甲胺 注射液 | 四川肥神集團有限公司 | 都勻市乾坤宏獸藥 | 20240301 | 含量測定（含量為標(biāo)示量的63.3%） | 貴州所 | |
14 | 經(jīng)營環(huán)節(jié) | 荊防敗毒散 | 云南精誠生物科技 有限公司 | 榮昌區(qū)康林動保 獸藥經(jīng)營部 | 20241211 | 鑒別（鑒別1未檢出荊芥、防風(fēng)、茯苓、桔梗和甘草的顯微鑒別特征；鑒別2未檢出防風(fēng)） | 重慶所 |
附件2
2025年第一季度部級跟蹤檢驗不合格非生物制品類獸藥產(chǎn)品匯總表
序號 | 抽檢 環(huán)節(jié) | 產(chǎn)品名稱 | 標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè) | 被抽樣單位名稱 | 生產(chǎn)批號 | 不合格項目 | 檢驗單位 （簡稱） | 備注 |
1 | 生產(chǎn)環(huán)節(jié) | 小柴胡散 | 山東信合生物制藥有限公司 | 山東信合生物制藥有限公司 | 240701 | 含量測定（含量為15.7mg/g，限度為不少于20.0mg/g) | 山西所 | “山西所”為山西省檢驗檢測中心畜牧與水產(chǎn)品檢驗技術(shù)研究所簡稱。其他檢驗單位也均為相關(guān)檢驗機構(gòu)簡稱。 |
2 | 生產(chǎn)環(huán)節(jié) | 氟尼辛葡甲胺 注射液 | 河南白云廣牧生物科技 有限公司 | 河南白云廣牧生物科技 有限公司 | 20240816 | 性狀（淡黃色的非澄明液體），檢查（可見異物不符合規(guī)定） | 中監(jiān)所 | |
3 | 生產(chǎn)環(huán)節(jié) | 維生素C注射液 | 河南白云廣牧生物科技 有限公司 | 河南白云廣牧生物科技 有限公司 | 20240306 | 性狀（無色的非澄明液體），檢查（可見異物不符合規(guī)定） | 中監(jiān)所 | |
4 | 生產(chǎn)環(huán)節(jié) | 鹽酸林可霉素 注射液 | 河南白云廣牧生物科技 有限公司 | 河南白云廣牧生物科技 有限公司 | 20240903 | 性狀（微黃色的非澄明液體），檢查（可見異物不符合規(guī)定） | 中監(jiān)所 | |
5 | 生產(chǎn)環(huán)節(jié) | 鹽酸大觀霉素 鹽酸林可霉素 可溶性粉 | 河南白云廣牧生物科技 有限公司 | 河南白云廣牧生物科技 有限公司 | 20240315 | 含量測定（大觀霉素含量為標(biāo)示量的78.9%） | 中監(jiān)所 | |
6 | 生產(chǎn)環(huán)節(jié) | 母仔安散 | 廣東萬士達動物藥業(yè) 有限公司 | 廣東萬士達動物藥業(yè) 有限公司 | 20240801 | 鑒別（鑒別1未檢出山藥的顯微鑒別特征；鑒別2未檢出蒼術(shù)素） | 山西所 | |
7 | 生產(chǎn)環(huán)節(jié) | 黃芪多糖口服液 | 廣東中農(nóng)聯(lián)生物制藥 有限公司 | 廣東中農(nóng)聯(lián)生物制藥 有限公司 | 20240901 | 檢查（pH值為4.4，限度為5.0~7.0） | 山西所 | |
8 | 生產(chǎn)環(huán)節(jié) | 小柴胡散 | 四川省締一生物制藥 有限公司 | 四川省締一生物制藥 有限公司 | 20240601 | 含量測定（含量為3.5mg/g，限度為不少于20.0mg/g) | 山西所 | |
9 | 生產(chǎn)環(huán)節(jié) | 板青顆粒 | 四川興杰象藥業(yè)有限公司 | 四川興杰象藥業(yè)有限公司 | C02420240801 | 鑒別（鑒別2未檢出精氨酸） | 山西所 | |
10 | 生產(chǎn)環(huán)節(jié) | 板青顆粒 | 四川興杰象藥業(yè)有限公司 | 四川興杰象藥業(yè)有限公司 | C02420240802 | 鑒別（鑒別2未檢出精氨酸） | 山西所 | |
11 | 生產(chǎn)環(huán)節(jié) | 荊防敗毒散 | 默瑞柯生物工程技術(shù)股份 有限公司 | 默瑞柯生物工程技術(shù)股份 有限公司 | 20240909 | 鑒別（鑒別1未檢出荊芥、桔梗的顯微鑒別特征） | 山西所 | |
12 | 生產(chǎn)環(huán)節(jié) | 乳酶生片 | 甘肅天利達生物科技 有限責(zé)任公司 | 甘肅天利達生物科技 有限責(zé)任公司 | 20240711 | 含量測定（含量為12萬個/g，限度為不少于300萬個/g） | 遼寧所 | |
13 | 生產(chǎn)環(huán)節(jié) | 乳酶生片 | 甘肅天利達生物科技 有限責(zé)任公司 | 甘肅天利達生物科技 有限責(zé)任公司 | 20240707 | 含量測定（含量為5萬個/g，限度為不少于300萬個/g） | 遼寧所 |
附件3
假獸藥情況匯總表
序號 | 抽檢環(huán)節(jié) | 產(chǎn)品名稱 | 標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè) | 產(chǎn)品批準(zhǔn)文號 | 生產(chǎn)批號 | 被抽樣單位 | 備注 |
1 | 經(jīng)營環(huán)節(jié) | 鹽酸利多卡因 注射液 | 吉林省華牧動物保健品 有限公司 | 獸藥字070011657 | 20240312 | 深圳市泰羅動?？萍加邢薰?/span> | 廣東省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳報送，經(jīng)吉林省畜牧業(yè)管理局調(diào)查核定為假獸藥。 |
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