為加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)督管理,保障公眾用藥安全,山西省藥品監(jiān)督管理局按照《2024年山西省藥品監(jiān)督抽檢計(jì)劃》,組織對(duì)全省藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位進(jìn)行藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)?,F(xiàn)將抽檢發(fā)現(xiàn)的不符合規(guī)定的10批次藥品信息予以通告(詳見附件)。
對(duì)不符合規(guī)定的藥品,我省各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷售、使用等風(fēng)險(xiǎn)控制措施,對(duì)不符合規(guī)定原因開展調(diào)查并切實(shí)進(jìn)行整改。對(duì)不符合規(guī)定的藥品,監(jiān)管部門已依法對(duì)相關(guān)企業(yè)和單位進(jìn)行查處。
特此通告。
附件:2024年藥品抽檢不符合規(guī)定信息匯總表(2025年第2期)
山西省藥品監(jiān)督管理局
2025年6月3日? ? ?
(主動(dòng)公開)
附件
2024年藥品抽檢不符合規(guī)定信息匯總表
(2025年第2期)
序號(hào) | 藥品品名 | 標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè) 名稱 | 藥品規(guī)格 | 批號(hào) | 檢品來源 | 檢驗(yàn)依據(jù) | 檢驗(yàn)結(jié)果 | 不符合規(guī)定 項(xiàng)目 | 檢驗(yàn)單位 | 備注 |
1 | 款冬花 | 安徽納百川中藥 科技有限公司 | 中藥飲片 | 240101 | 懷仁新時(shí)代博愛醫(yī)院有限公司 | 《中國藥典》2020年版一部、四部 | 不符合規(guī)定 | 性狀、含量 測(cè)定 | 朔州市綜合 檢驗(yàn)檢測(cè)中心 | |
2 | 鉤藤 | 四川自強(qiáng)中藥 有限公司 | 中藥飲片 | 240601A | 平順縣天天好大藥房有限公司 | 《中國藥典》2020年版一部 | 不符合規(guī)定 | 性狀 | 長治市綜合 檢驗(yàn)檢測(cè)中心 | |
3 | 浙貝母 | 河南尚華堂藥業(yè) 股份有限公司 | 中藥飲片 | 240301 | 山西省清徐縣醫(yī)藥藥材公司大藥房 | 《中國藥典》2020年版一部 | 不符合規(guī)定 | 性狀 | 山西省檢驗(yàn) 檢測(cè)中心 | |
4 | 決明子 | 湖南省南國藥都 中藥飲片有限公司 | 中藥飲片 | 230402 | 陽城縣演禮常茍鎖 中醫(yī)診所 | 《中國藥典》2020年版一部 | 不符合規(guī)定 | 含量測(cè)定 | 晉城市綜合 檢驗(yàn)檢測(cè)中心 | |
5 | 牡丹皮 | 安徽方氏制藥 有限公司 | 中藥飲片 | 231101 | 山西忻藥國營大藥房連鎖有限公司神池 第二藥店 | 《中國藥典》2020年版一部 | 不符合規(guī)定 | 浸出物、含量 測(cè)定 | 忻州市綜合 檢驗(yàn)檢測(cè)中心 | |
6 | 白芍 | 安徽牡丹天下科技有限公司 | 中藥飲片 | 240702 | 太原侯麗萍風(fēng)濕骨病中醫(yī)醫(yī)院有限公司 | 《中國藥典》2020年版一部 | 不符合規(guī)定 | 檢查(二氧化硫殘留量) | 山西省檢驗(yàn) 檢測(cè)中心 | |
7 | 金銀花 | 安徽百歲堂中藥 飲片有限公司 | 中藥飲片 | 200501 | 稷山童康醫(yī)院 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 含量測(cè)定 | 山西省檢驗(yàn) 檢測(cè)中心 | |
8 | 全蝎 | 廣東港韓藥業(yè) 有限公司 | 中藥飲片 | 240601 | 大同市平城區(qū)同德堂中醫(yī)門診部有限公司 | 《中國藥典》2020年版一部 | 不符合規(guī)定 | 性狀 | 山西省檢驗(yàn) 檢測(cè)中心 | |
9 | 山藥 | 河南省躍樂千家 藥業(yè)有限公司 | 中藥飲片 | 240301 | 平陸凱炎康復(fù)醫(yī)院 | 《中國藥典》2020年版一部 | 不符合規(guī)定 | 性狀 | 山西省檢驗(yàn) 檢測(cè)中心 | |
10 | 獨(dú)活 | 安國市深豪藥業(yè) 有限公司 | 中藥飲片 | 200201 | 五臺(tái)縣國華百草堂大藥房有限公司 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 含量測(cè)定 | 山西省檢驗(yàn) 檢測(cè)中心 |