為加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)督管理，保障醫(yī)療器械安全有效，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》等要求，按照四川省藥品監(jiān)督管理局2024年醫(yī)療器械檢查工作部署，我局對(duì)26家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、8家醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)、8家醫(yī)療機(jī)構(gòu)組織開(kāi)展了飛行檢查工作。現(xiàn)發(fā)布結(jié)果通告，具體情況見(jiàn)附件。
附件：
2024年四川省醫(yī)療器械飛行檢查結(jié)果統(tǒng)計(jì)表.doc
四川省藥品監(jiān)督管理局
2025年5月27日
2024年四川省醫(yī)療器械飛行檢查結(jié)果統(tǒng)計(jì)表
序號(hào) | 被檢查單位 | 檢查時(shí)間 | 處理措施 | 整改完成情況 | 備注 |
1 | 成都太合生物材料有限公司 | 2024年2月26日至28日 | 限期整改 | 已完成 | 生產(chǎn)企業(yè) |
2 | 樂(lè)山市嘉美冠牙科技術(shù)有限公司 | 2024年3月11日至13日 | 限期整改 | 已完成 | 生產(chǎn)企業(yè) |
3 | 成都口口齒科技術(shù)有限公司 | 2024年3月14日至15日 | 限期整改 | 已完成 | 生產(chǎn)企業(yè) |
4 | 四川恒明科技開(kāi)發(fā)有限公司 | 2024年3月19日至20日 | 限期整改 | 已完成 | 生產(chǎn)企業(yè) |
5 | 成都美創(chuàng)卓爾醫(yī)療科技有限公司 | 2024年3月19日至20日 | 限期整改 | 已完成 | 生產(chǎn)企業(yè) |
6 | 成都貝施美生物科技有限公司 | 2024年3月21日至22日 | 限期整改 | 已完成 | 生產(chǎn)企業(yè) |
7 | 成都市新興內(nèi)窺鏡科技有限公司 | 2024年3月21日至22日 | 停產(chǎn)整改 | 已完成并恢復(fù)生產(chǎn) | 生產(chǎn)企業(yè) |
8 | 成都東美眾科技有限公司 | 2024年3月25日至27日 | 限期整改 | 已完成 | 生產(chǎn)企業(yè) |
9 | 四川維美醫(yī)療器械有限公司 | 2024年4月15日至17日 | 限期整改 | 已完成 | 生產(chǎn)企業(yè) |
10 | 南充悠佳齒業(yè)有限公司 | 2024年5月6日至8日 | 限期整改 | 已完成 | 生產(chǎn)企業(yè) |
11 | 南充市順慶區(qū)藝美義齒加工中心 | 2024年5月8日至10日 | 限期整改 | 已完成 | 生產(chǎn)企業(yè) |
12 | 四川省金優(yōu)達(dá)醫(yī)療器械有限公司 | 2024年5月14日至16日 | 限期整改 | 已完成 | 生產(chǎn)企業(yè) |
13 | 四川鴻政博恩口腔科技有限公司 | 2024年5月20日至22日 | 限期整改 | 已完成 | 生產(chǎn)企業(yè) |
14 | 成都美益達(dá)醫(yī)療科技有限公司 | 2024年6月13日至14日 | 限期整改 | 已完成 | 生產(chǎn)企業(yè) |
15 | 四川蓉康世圣藥業(yè)有限責(zé)任公司新都分公司 | 2024年6月18日至19日 | 停產(chǎn)整改 | 未完成 | 生產(chǎn)企業(yè) |
16 | 成都吉泰醫(yī)療器械有限公司 | 2024年6月20日至21日 | 限期整改 | 已完成 | 生產(chǎn)企業(yè) |
17 | 四川友邦企業(yè)有限公司 | 2024年7月2日至4日 | 限期整改 | 已完成 | 生產(chǎn)企業(yè) |
18 | 四川康寧醫(yī)用器材有限公司 | 2024年7月10日至11日 | 限期整改 | 已完成 | 生產(chǎn)企業(yè) |
19 | 奧克蘭醫(yī)療科技（四川）有限公司 | 2024年7月10日至12日 | 限期整改 | 已完成 | 生產(chǎn)企業(yè) |
20 | 四川省遂寧市康達(dá)衛(wèi)生材料有限公司 | 2024年7月17日 | 停產(chǎn)整改 | 已完成并恢復(fù)生產(chǎn) | 生產(chǎn)企業(yè) |
21 | 綿竹耀隆醫(yī)療器械有限公司 | 2024年7月17日至18日 | 停產(chǎn)整改 | 未完成 | 生產(chǎn)企業(yè) |
22 | 成都普什醫(yī)療科技有限公司 | 2024年7月22日至26日 | 限期整改 | 已完成 | 生產(chǎn)企業(yè) |
23 | 成都瑞琦醫(yī)療科技有限責(zé)任公司 | 2024年7月22日至26日 | 限期整改 | 已完成 | 生產(chǎn)企業(yè) |
24 | 四川國(guó)納科技有限公司 | 2024年8月7日至8日 | 限期整改 | 已完成 | 生產(chǎn)企業(yè) |
25 | 四川新世紀(jì)醫(yī)用高分子制品有限公司 | 2024年9月18日至20日 | 停產(chǎn)整改 | 已完成并恢復(fù)生產(chǎn) | 生產(chǎn)企業(yè) |
26 | 成都穩(wěn)健利康醫(yī)療用品有限公司 | 2024年11月5日至8日 | 限期整改 | 已完成 | 生產(chǎn)企業(yè) |
27 | 四川乾寧醫(yī)療器械有限公司 | 2024年10月15日至16日 | 限期整改 | 已完成 | 經(jīng)營(yíng)企業(yè) |
28 | 四川雙鉆科技有限公司 | 2024年10月16日至17日 | 限期整改 | 已完成 | 經(jīng)營(yíng)企業(yè) |
29 | 內(nèi)江市福奇林醫(yī)療器械有限責(zé)任公司 | 2024年10月16日至17日 | 限期整改 | 已完成 | 經(jīng)營(yíng)企業(yè) |
30 | 四川景宏藥械第三方倉(cāng)儲(chǔ)物流有限公司 | 2024年10月17日至18日 | 限期整改 | 已完成 | 經(jīng)營(yíng)企業(yè) |
31 | 四川同昌冷鏈醫(yī)藥物流有限責(zé)任公司 | 2024年10月22日 | 限期整改 | 已完成 | 經(jīng)營(yíng)企業(yè) |
32 | 甘孜州明亮眼鏡有限責(zé)任公司瀘定縣分公司 | 2024年10月22日至23日 | 限期整改 | 已完成 | 經(jīng)營(yíng)企業(yè) |
33 | 四川鼎康醫(yī)療器械有限公司 | 2024年10月24日 | 限期整改 | 已完成 | 經(jīng)營(yíng)企業(yè) |
34 | 四川省廣元市藥業(yè)有限責(zé)任公司 | 2024年10月24日至25日 | 限期整改 | 已完成 | 經(jīng)營(yíng)企業(yè) |
35 | 雅安鑫西華口腔整形醫(yī)院 | 2024年10月15日至16日 | 限期整改 | 已完成 | 醫(yī)療機(jī)構(gòu) |
36 | 內(nèi)江市婦幼保健院 | 2024年10月15日至16日 | 限期整改 | 已完成 | 醫(yī)療機(jī)構(gòu) |
37 | 西南醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院 | 2024年10月15日至16日 | 限期整改 | 已完成 | 醫(yī)療機(jī)構(gòu) |
38 | 遂寧嘉慧婦產(chǎn)醫(yī)院 | 2024年10月17日至18日 | 限期整改 | 已完成 | 醫(yī)療機(jī)構(gòu) |
39 | 達(dá)州市中心醫(yī)院 | 2024年10月22日至23日 | 限期整改 | 已完成 | 醫(yī)療機(jī)構(gòu) |
40 | 成都市第五人民醫(yī)院 | 2024年10月23日 | 限期整改 | 已完成 | 醫(yī)療機(jī)構(gòu) |
41 | 廣元市中心醫(yī)院 | 2024年10月23日 | 限期整改 | 已完成 | 醫(yī)療機(jī)構(gòu) |
42 | 甘孜藏族自治州人民醫(yī)院 | 2024年10月24日至25日 | 限期整改 | 已完成 | 醫(yī)療機(jī)構(gòu) |
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