庫(kù)克（中國(guó)）醫(yī)療貿(mào)易有限公司報(bào)告，醫(yī)療器械注冊(cè)人庫(kù)克愛爾蘭有限公司發(fā)現(xiàn)由于生產(chǎn)過(guò)程中特定設(shè)備的問題，導(dǎo)致一部分型號(hào)批次產(chǎn)品的無(wú)菌屏障可能受到影響，進(jìn)而可能影響產(chǎn)品無(wú)菌性，因此庫(kù)克愛爾蘭有限公司對(duì)特定型號(hào)批次的產(chǎn)品發(fā)起主動(dòng)召回，庫(kù)克（中國(guó)）醫(yī)療貿(mào)易有限公司對(duì)其生產(chǎn)的輸尿管支架（注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20153143296）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。

附件：

召回事件報(bào)告表-蓋章版.pdf

2025年05月16日