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國家市場監(jiān)督管理總局主管    中國質(zhì)量報(bào)刊社主辦
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雅培分子有限公司Abbott Molecular Inc.對全自動(dòng)實(shí)時(shí)熒光核酸擴(kuò)增分析系統(tǒng)主動(dòng)召回

2025-05-19 15:50:33 國家藥監(jiān)局網(wǎng)站

雅培貿(mào)易（上海）有限公司報(bào)告，由于產(chǎn)品設(shè)計(jì)存在缺陷的原因，生產(chǎn)商雅培分子有限公司Abbott Molecular Inc.對其生產(chǎn)的全自動(dòng)實(shí)時(shí)熒光核酸擴(kuò)增分析系統(tǒng)Alinity m System（國械注進(jìn)20243220544）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)召回。具體型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》?！　　　?/p>

　 附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表

2025年5月19日

雅培分子有限公司召回報(bào)表.pdf



(責(zé)任編輯:八雨)
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