貝克曼庫爾特商貿(mào)（中國）有限公司報告，由于部分批次產(chǎn)品在制造過程中發(fā)生交叉污染的原因，生產(chǎn)商Beckman Coulter, Inc.對其生產(chǎn)的睪酮測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）Access Testosterone（國械注進(jìn)20152403870）主動召回。召回級別為二級召回。本次召回涉及的產(chǎn)品未進(jìn)口至中國，具體型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報告表
2025年5月19日
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