徠卡生物科技（上海）有限公司報告，由于產(chǎn)品標(biāo)簽不正確的原因，生產(chǎn)商徠卡生物系統(tǒng)（紐卡斯?fàn)枺┯邢薰?Leica Biosystems Newcastle Ltd 對其生產(chǎn)的肌營養(yǎng)不良蛋白1（DYS1）抗體試劑 Novocastra Lyophilized Mouse Monoclonal Antibody Dystrophin (Rod Domain) （國械備20240314）、肌營養(yǎng)不良蛋白2（DYS2）抗體試劑 Novocastra Lyophilized Mouse Monoclonal Antibody Dystrophin (C-terminus) （國械備20240315）主動召回。召回級別為三級召回。本次召回涉及的產(chǎn)品未進(jìn)口至中國，具體型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。

附件：醫(yī)療器械召回事件報告表

2025年5月19日

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