奧森多醫(yī)療器械貿(mào)易（中國）有限公司報告，由于產(chǎn)品批次標記錯誤的原因，生產(chǎn)商奧森多臨床診斷（美國）股份有限公司Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.對其生產(chǎn)的C-反應蛋白測定試劑盒（干化學速率法）VITROS Chemistry Products CRP Slides（國械注進20152400565）主動召回。召回級別為二級召回。本次召回涉及的產(chǎn)品未進口至中國，具體型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。

附件：醫(yī)療器械召回事件報告表

2025年5月19日

奧森多臨床診斷（美國）股份有限公司召回報表.pdf