為加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)督管理,保障公眾用藥安全,山西省藥品監(jiān)督管理局按照《2024年山西省藥品監(jiān)督抽檢計(jì)劃》,組織對(duì)全省藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位進(jìn)行藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)?,F(xiàn)將抽檢發(fā)現(xiàn)的不符合規(guī)定的6批次藥品信息予以通告(詳見(jiàn)附件)。
對(duì)不符合規(guī)定的藥品,我省各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷售、使用等風(fēng)險(xiǎn)控制措施,對(duì)不符合規(guī)定原因開(kāi)展調(diào)查并切實(shí)進(jìn)行整改。對(duì)不符合規(guī)定的藥品,監(jiān)管部門(mén)已依法組織開(kāi)展對(duì)相關(guān)企業(yè)和單位的查處。
特此通告。
附件:2024年藥品抽檢不符合規(guī)定信息匯總表(2025年第1期)
山西省藥品監(jiān)督管理局
2025年5月13日
(主動(dòng)公開(kāi))
附件
??2024年藥品抽檢不符合規(guī)定信息匯總表(2025年第1期)
序號(hào) | 藥品品名 | 標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)名稱 | 藥品規(guī)格 | 批號(hào) | 檢品來(lái)源 | 檢驗(yàn)依據(jù) | 檢驗(yàn)結(jié)果 | 不符合規(guī)定項(xiàng)目 | 檢驗(yàn)單位 | 備注 |
1 | 骨碎補(bǔ) | 酒泉市培豐中藥材生態(tài)種植加工有限公司 | 中藥飲片 | 181101 | 和順縣華芝大藥房 | 《中國(guó)藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 性狀 | 山西省檢驗(yàn)檢測(cè)中心 | |
2 | 白芍 | 安徽友方中藥飲片有限公司 | 中藥飲片 | 230601 | 晉中榆次仁信醫(yī)院 | 《中國(guó)藥典》2020年版一部 | 不符合規(guī)定 | 檢查(二氧化硫殘留量)、含量測(cè)定 | 晉中市綜合檢驗(yàn)檢測(cè)中心 | |
3 | 麩炒山藥 | 國(guó)藥健康亳州藥業(yè)有限公司 | 中藥飲片 | 230701 | 晉中榆次仁信醫(yī)院 | 《中國(guó)藥典》2020年版一部 | 不符合規(guī)定 | 性狀、檢查(二氧化硫殘留量) | 晉中市綜合檢驗(yàn)檢測(cè)中心 | |
4 | 金銀花 | 安國(guó)市安興中藥飲片有限公司 | 中藥飲片 | C226240301 | 平定民眾復(fù)康醫(yī)院 | 《中國(guó)藥典》2020年版一部、四部 | 不符合規(guī)定 | 檢查(33種禁用農(nóng)藥—氟蟲(chóng)腈) | 陽(yáng)泉市綜合檢驗(yàn)檢測(cè)中心 | |
5 | 金銀花 | 河北康典藥業(yè)有限公司 | 中藥飲片 | 20230601 | 陽(yáng)泉市郊區(qū)醫(yī)療集團(tuán)蔭營(yíng)分院 | 《中國(guó)藥典》2020年版一部、四部 | 不符合規(guī)定 | 檢查(33種禁用農(nóng)藥—克百威) | 陽(yáng)泉市綜合檢驗(yàn)檢測(cè)中心 | |
6 | 龍眼肉 | 山西欣晉元中藥科技有限公司 | 中藥飲片 | 231201 | 長(zhǎng)治市屯留區(qū)人民醫(yī)院 | 《中國(guó)藥典》2020年版一部 | 不符合規(guī)定 | 檢查(水分) | 長(zhǎng)治市綜合檢驗(yàn)檢測(cè)中心 |