近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了先健科技(深圳)有限公司主動脈弓支架系統(tǒng)創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。
該產(chǎn)品包括主動脈弓主體支架系統(tǒng)和主動脈弓分支支架系統(tǒng),與同公司主動脈覆膜支架破膜系統(tǒng)配合使用,適用于治療需要重建左鎖骨下動脈血運(yùn)的Stanford B型夾層患者。
藥品監(jiān)督管理部門將加強(qiáng)該產(chǎn)品上市后監(jiān)管,保護(hù)患者用械安全。
近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了先健科技(深圳)有限公司主動脈弓支架系統(tǒng)創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。
該產(chǎn)品包括主動脈弓主體支架系統(tǒng)和主動脈弓分支支架系統(tǒng),與同公司主動脈覆膜支架破膜系統(tǒng)配合使用,適用于治療需要重建左鎖骨下動脈血運(yùn)的Stanford B型夾層患者。
藥品監(jiān)督管理部門將加強(qiáng)該產(chǎn)品上市后監(jiān)管,保護(hù)患者用械安全。