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國家市場監(jiān)督管理總局主管    中國質(zhì)量報刊社主辦
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主動脈弓支架系統(tǒng)獲批上市

2025-05-15 16:16:37 國家藥監(jiān)局網(wǎng)站

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近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了先健科技(深圳)有限公司主動脈弓支架系統(tǒng)創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

該產(chǎn)品包括主動脈弓主體支架系統(tǒng)和主動脈弓分支支架系統(tǒng),與同公司主動脈覆膜支架破膜系統(tǒng)配合使用,適用于治療需要重建左鎖骨下動脈血運(yùn)的Stanford B型夾層患者。

藥品監(jiān)督管理部門將加強(qiáng)該產(chǎn)品上市后監(jiān)管,保護(hù)患者用械安全。

附件.docx


(責(zé)任編輯:凌云)
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