近日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了深圳中科精誠(chéng)醫(yī)學(xué)科技有限公司含鎂可降解高分子骨修復(fù)材料創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。
該產(chǎn)品該產(chǎn)品由丙交脂-乙交脂共聚物(PLGA)、β-磷酸三鈣(β-TCP)、金屬鎂(Mg)組成,采用低溫增材制造技術(shù)及后處理制備而成。
該產(chǎn)品適用于不影響骨結(jié)構(gòu)穩(wěn)定性的四肢骨缺損的填充和修復(fù)。
藥品監(jiān)督管理部門將加強(qiáng)該產(chǎn)品上市后監(jiān)管,保護(hù)患者用械安全。