為加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)管,保障公眾用藥安全,根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及相關(guān)法律法規(guī),我省藥品監(jiān)管部門(mén)和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位實(shí)施了監(jiān)督抽檢?,F(xiàn)將本期藥品抽檢信息通報(bào)如下:
一、公告情況
經(jīng)核查確認(rèn),凈山楂等25批產(chǎn)品不符合規(guī)定(詳見(jiàn)附件1)。不符合規(guī)定項(xiàng)目包括:性狀、顯微鑒別、薄層色譜、雜質(zhì)、總灰分、酸不溶性灰分、粒度、水分、重量差異、浸出物、溶出度、含量測(cè)定、酸棗仁皂苷A等。
二、不符合規(guī)定藥品的查處情況
江西省藥品監(jiān)督管理局已責(zé)成相關(guān)部門(mén)對(duì)檢驗(yàn)不符合規(guī)定的藥品采取查封、扣押、暫停銷售、召回等必要的控制措施,并依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)對(duì)生產(chǎn)企業(yè)和被抽樣單位進(jìn)行查處。
附件:
不符合規(guī)定項(xiàng)目的小知識(shí)(2025年第3期).doc
藥品監(jiān)督抽檢不符合規(guī)定信息匯總表(2025年第3期).pdf
江西省藥品監(jiān)督管理局
2025年5月7日
(公開(kāi)屬性:主動(dòng)公開(kāi))
附件1:藥品監(jiān)督抽檢不符合規(guī)定信息匯總表(2025年第3期) | ||||||||||
序號(hào) | 藥品品名 | 標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè) 名稱 | 藥品規(guī)格 | 標(biāo)示生產(chǎn)批 號(hào) | 檢品來(lái)源 | 檢驗(yàn)依據(jù) | 檢驗(yàn)結(jié)果 | 不符合規(guī)定項(xiàng)目 | 檢驗(yàn)單位 | 備注 |
1 | 凈山楂 | 湖南省松齡堂 中藥飲片有限 公司 | 一級(jí) | 240401 | 新余市康盛 大藥房 | 《中國(guó)藥典》2020 年版一部 | 不符合規(guī)定 | 水分 | 新余市綜合檢驗(yàn) 檢測(cè)中心 | |
2 | 凈山楂 | 湖南省松齡堂 中藥飲片有限 公司 | 中藥飲片 | 231201 | 南豐縣太和 鎮(zhèn)華珍大藥 店 | 《中國(guó)藥典》2020 年版一部 | 不符合規(guī)定 | 水分 | 撫州市檢驗(yàn)檢測(cè) 認(rèn)證中心 | |
3 | 黃芪粉 | 河北旭宇金坤 藥業(yè)有限公司 | 中藥飲片 | 24082201 | 玉山縣靈芝 堂大藥房 | 《云南省中藥飲片 標(biāo)準(zhǔn)》2005年版第 二冊(cè) | 不符合規(guī)定 | 粒度 | 上饒市檢驗(yàn)檢測(cè) 認(rèn)證院藥品檢測(cè) 分院 | |
4 | 丹參粉 | 安徽漢盛藥業(yè) 有限公司 | 中藥飲片 | 240106 | 吉安吉州區(qū) 陽(yáng)光藥房店 | 《吉林省中藥飲片 炮制規(guī)范》第一冊(cè) | 不符合規(guī)定 | 酸不溶性灰分 | 吉安市食品藥品 檢驗(yàn)檢測(cè)中心 | |
5 | 款冬花 | 河北康盛華藥 業(yè)有限公司 | 統(tǒng) | 202302001 | 宜豐仁愛(ài)醫(yī) 院 | 《中國(guó)藥典》2020 年版一部 | 不符合規(guī)定 | 性狀,含量測(cè)定 | 宜春市檢驗(yàn)檢測(cè) 中心 | |
6 | 五加皮 | 化州市華逸中 藥飲片有限公 司中藥飲片廠 | 飲片 | 201201 | 樟樹(shù)市葆安 藥店有限公 司 | 《中國(guó)藥典》2015 年版第一增補(bǔ)本 | 不符合規(guī)定 | 浸出物 | 宜春市檢驗(yàn)檢測(cè) 中心 | |
7 | 蜜款冬花 | 湖南省弘華中 藥飲片有限公 司 | 飲片 | 240402 | 江西葆春堂 醫(yī)藥事業(yè)有 限公司 | 《中國(guó)藥典》2020 年版一部 | 不符合規(guī)定 | 性狀,含量測(cè)定 | 宜春市檢驗(yàn)檢測(cè) 中心 | |
8 | 千斤拔 | 廣東源森泰藥 業(yè)有限公司 | 0.5kg/袋 | 200401 | 尋烏縣健民 藥房林業(yè)大 橋店(普通 合伙) | 《廣東省中藥材標(biāo) 準(zhǔn)》(第三冊(cè))及 《中國(guó)藥典》2015 年版四部 | 不符合規(guī)定 | 性狀 | 贛州市食品藥品 檢測(cè)所 | |
9 | 千斤拔 | 桂林歐潤(rùn)藥業(yè) 有限公司 | 片 | 220901 | 信豐縣工業(yè) 園南橙集衛(wèi) 生計(jì)生服務(wù) 室 | 《中國(guó)藥典》2020 年版四部和《廣西 壯族自治區(qū)中藥飲 片炮制規(guī)范》 (2007年版) | 不符合規(guī)定 | 性狀 | 贛州市食品藥品 檢測(cè)所 | |
10 | 紫河車 | 化州市華逸中 藥飲片有限公 司中藥飲片廠 | 飲片,250 克/包(統(tǒng) 裝) | 230301 | 小溪鄉(xiāng)小溪 村衛(wèi)生所 | 《中國(guó)藥典》2010 年版一部及《廣西 壯族自治區(qū)中藥飲 片炮制規(guī)范》 (2007年版) | 不符合規(guī)定 | 性狀 | 贛州市食品藥品 檢測(cè)所 | |
11 | 僵蠶 | 滋百歲(河 北)藥業(yè)有限 公司 | 選 | 2406002 | 龍南市康壽 堂醫(yī)院管理 有限公司 | 《中國(guó)藥典》2020 年版一部 | 不符合規(guī)定 | 性狀,顯微鑒別 | 贛州市食品藥品 檢測(cè)所 | |
12 | 北柴胡 | 河南尚華堂藥 業(yè)股份有限公 司 | 統(tǒng) | 240301 | 上猶縣防風(fēng) 大藥房 | 《中國(guó)藥典》2020 年版一部及四部 | 不符合規(guī)定 | 性狀,雜質(zhì) | 贛州市食品藥品 檢測(cè)所 | |
13 | 炒酸棗仁 | 河南尚華堂藥 業(yè)股份有限公 司 | 選 | 240301 | 贛州永康堂 中醫(yī)診所有 限公司 | 《中國(guó)藥典》2020 年版一部 | 不符合規(guī)定 | 性狀, ( 2 ) 薄 層色譜,酸棗仁 皂苷A | 贛州市食品藥品 檢測(cè)所 | |
14 | 薏苡仁 | 安國(guó)市??抵?br/>藥飲片加工有 限公司 | 1kg/袋 | 230701CP323 | 贛州開(kāi)發(fā)區(qū) 黃宗明診所 | 《中國(guó)藥典》2020 年版一部及四部 | 不符合規(guī)定 | 性狀 | 贛州市食品藥品 檢測(cè)所 | |
15 | 鹽澤瀉 | 河北聯(lián)康藥業(yè) 有限公司 | 統(tǒng) | 2404023348 | 贛州市益春 康大藥房有 限公司 | 《中國(guó)藥典》2020 年版一部 、四部 及《國(guó)家中藥飲片 炮制規(guī)范》YBZ- PG-0035B-2022 | 不符合規(guī)定 | 性狀 | 贛州市食品藥品 檢測(cè)所 | |
16 | 天花粉 | 廣東合百草制 藥有限公司 | 片 | 052180401 | 尋烏縣健民 藥房林業(yè)大 橋店(普通 合伙) | 《中國(guó)藥典》2015 年版一部及四部 | 不符合規(guī)定 | 性狀 | 贛州市食品藥品 檢測(cè)所 | |
17 | 蒼耳子 | 汕頭市粵東藥 業(yè)有限公司 | 個(gè) | 190503 | 項(xiàng)山鄉(xiāng)聰坑 村第二衛(wèi)生 室 | 《中國(guó)藥典》2015 年版一部及四部 | 不符合規(guī)定 | 性狀,含量測(cè)定 | 贛州市食品藥品 檢測(cè)所 | |
18 | 前胡 | 湖南省弘華中 藥飲片有限公 司 | 中藥飲片 | 230801 | 南昌安心大 藥房 | 《中國(guó)藥典》2020 年版一部 | 不符合規(guī)定 | 總灰分,含量測(cè) 定 | 南昌市檢驗(yàn)檢測(cè) 中心 | |
19 | 黨參 | 長(zhǎng)沙市浩昇中 藥飲片有限公 司 | 中藥飲片 | 230402 | 南昌市西湖 區(qū)楚濟(jì)堂大 藥房 | 《湖南省中藥飲片 炮制規(guī)范》2021年 版 | 不符合規(guī)定 | 水分 | 南昌市檢驗(yàn)檢測(cè) 中心 | |
20 | 雙氯芬酸 鈉腸溶片 | 吉林恒星科技 制藥有限公司 | 25mg | 20230103 | 宜春市袁州 區(qū)金都大藥 房 | 《中國(guó)藥典》2020 年版二部 | 不符合規(guī)定 | 溶出度 | 宜春市檢驗(yàn)檢測(cè) 中心 | |
21 | 藤黃健骨 丸 | 吉林省鑫輝藥 業(yè)有限公司 | 每丸重 3.5g | 20240107 | 鷹潭市余江 區(qū)春之天藥 房(個(gè)人獨(dú) 資) | 《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn) 》中藥成方制劑第 二十冊(cè) | 不符合規(guī)定 | 重量差異 | 鷹潭市檢驗(yàn)檢測(cè) 認(rèn)證院 | |
22 | 藤黃健骨 丸 | 吉林省鑫輝藥 業(yè)有限公司 | 每丸重 3.5g | 20240309 | 宜春袁州區(qū) 慶隆大藥房 | 《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn) 》中藥成方制劑第 二十冊(cè) | 不符合規(guī)定 | 重量差異 | 宜春市檢驗(yàn)檢測(cè) 中心 | |
23 | 北柴胡 | 江西國(guó)都中藥 飲片有限公司 | 片/一級(jí) | 20240801 | 贛州容心康 大藥房(個(gè) 人獨(dú)資) | 《中國(guó)藥典》2020 年版一部及四部 | 不符合規(guī)定 | 性狀,雜質(zhì) | 贛州市食品藥品 檢測(cè)所 | |
24 | 蜜款冬花 | 江西省鴻邦中 藥飲片有限公 司 | 選 | 20230601 | 奉新縣中醫(yī) 院 | 《中國(guó)藥典》2020 年版一部 | 不符合規(guī)定 | 性狀,含量測(cè)定 | 宜春市檢驗(yàn)檢測(cè) 中心 | |
25 | 凈山楂 | 江西眾康中藥 飲片有限公司 | 中藥飲片 | 220201 | 上饒市至真 堂大藥房有 限公司 | 《中國(guó)藥典》2020 年版一部 | 不符合規(guī)定 | 水分 | 上饒市檢驗(yàn)檢測(cè) 認(rèn)證院藥品檢測(cè) 分院 |