同科林醫(yī)療儀器（上海）有限公司對(duì)25G 一次性眼內(nèi)電凝頭主動(dòng)召回

滬藥監(jiān)械主召2025-084

同科林醫(yī)療儀器（上海）有限公司報(bào)告，由于涉及產(chǎn)品因生產(chǎn)企業(yè)收到供應(yīng)商反饋，25G一次性眼內(nèi)電凝頭特定批次的保護(hù)套連接部件的粘合力不足可能脫落，并可能導(dǎo)致視網(wǎng)膜損傷。同科林醫(yī)療儀器（上海）有限公司對(duì)其生產(chǎn)的25G一次性眼內(nèi)電凝頭；25G一次性眼內(nèi)電凝頭（注冊(cè)證號(hào)：國械注進(jìn) 20243160637；國械注進(jìn) 20153161184）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。

附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表(點(diǎn)擊下載).pdf

2025年04月30日