通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展（上海）有限公司對多功能培養(yǎng)箱;嬰兒培養(yǎng)箱主動(dòng)召回

滬藥監(jiān)械主召2025-081

通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展（上海）有限公司報(bào)告，若客戶沒有遵照或跳過設(shè)備用戶手冊中使用前檢查的說明對設(shè)備功能進(jìn)行檢查（如床的傾斜功能），如果設(shè)備對應(yīng)的部件存在問題，則可能導(dǎo)致設(shè)備在使用過程中出現(xiàn)潛在問題和風(fēng)險(xiǎn)。目前尚未收到由于該問題造成任何患者傷害的報(bào)告。通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展（上海）有限公司對其生產(chǎn)的多功能培養(yǎng)箱、嬰兒培養(yǎng)箱（注冊證號：國藥管械(進(jìn))字2003第3540157號、國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3541963號、國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3544129號、國械注進(jìn)20153544163、國械注進(jìn)20153084163、國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3541819號、國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3544135號、國械注進(jìn)20153543679、國械注進(jìn)20183540070、國械注進(jìn)20183080070）主動(dòng)召回，向客戶發(fā)送警示信息，再次提醒客戶使用設(shè)備前務(wù)必執(zhí)行使用前檢查。召回級別為二級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。

附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表(點(diǎn)擊下載).pdf

2025年05月08日