貝克曼庫爾特商貿(mào)（中國）有限公司報(bào)告，由于涉及產(chǎn)品因貝克曼庫爾特已確認(rèn)，在AU480和AU680全自動(dòng)生化分析儀上使用批號(hào)從178713114到179433670的MU993400樣品探針時(shí)，由于樣本分配問題，有很小可能出現(xiàn)假低的測試結(jié)果。在最壞的情況下，可能會(huì)出現(xiàn)延遲識(shí)別或治療，但可能性很小。新批號(hào)的樣品探針不受影響。等問題，貝克曼庫爾特商貿(mào)（中國）有限公司對(duì)其生產(chǎn)的全自動(dòng)生化分析儀;全自動(dòng)生化分析儀（注冊證號(hào)：國械注進(jìn)20172220599;國械注進(jìn)20172221043）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。

附件：

FA-001346-召回事件報(bào)告表.pdf

2025年04月21日