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國家市場監(jiān)督管理總局主管    中國質(zhì)量報(bào)刊社主辦
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江蘇省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于3家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)暫停生產(chǎn)的公告

2025-04-09 16:31:53 江蘇省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站

關(guān)于3家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)暫停生產(chǎn)的公告

近期,江蘇省藥品監(jiān)督管理局在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn),南京英瑪尼醫(yī)療科技有限公司(蘇藥監(jiān)械生產(chǎn)許20210212號)、江陰奔翔生物科技有限公司(蘇藥監(jiān)械生產(chǎn)許20080013號)、揚(yáng)州市雙菱醫(yī)療器械有限公司(蘇藥監(jiān)械生產(chǎn)許20010273號)的質(zhì)量管理體系存在關(guān)鍵缺陷項(xiàng),不符合《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》相關(guān)規(guī)定。根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第六十四條第二款,現(xiàn)對以上企業(yè)采取暫停生產(chǎn)的風(fēng)險(xiǎn)控制措施。

特此公告。 

 江蘇省藥品監(jiān)督管理局

 2025年4月7日

 

(責(zé)任編輯:八雨)
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