通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿易發(fā)展（上海）有限公司報告，近期發(fā)現(xiàn)，部分軟件產品部分版本存在潛在安全漏洞。該漏洞會導致服務登錄憑據(jù)可識別，從而可能使外部惡意行為者利用憑據(jù)訪問系統(tǒng)，并可能篡改患者數(shù)據(jù)。GE醫(yī)療尚未收到因該問題而導致人員傷害或未經授權訪問患者數(shù)據(jù)的報告。通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿易發(fā)展（上海）有限公司對其生產的影像歸檔及傳輸軟件、影像歸檔及傳輸系統(tǒng)（注冊證號：國械注進20182701756、國械注進20162214713、國械注進20162214714、國食藥監(jiān)械(進)字2011第3700353號）主動召回。召回級別為二級。涉及產品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。

附件：

FMI85480《召回事件報告表》2025.03.19.pdf

2025年03月19日