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國家市場監(jiān)督管理總局主管    中國質(zhì)量報刊社主辦
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旭化成醫(yī)療器械(杭州)有限公司對血液濾過體外循環(huán)血路主動召回

2025-04-08 14:38:48 浙江省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站

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旭化成醫(yī)療器械(杭州)有限公司報告,由于三個批次的產(chǎn)品在加熱盤中央部可能會發(fā)生剝落,存在使用管路時無法正常運行而延誤患者治療的可能,公司對該產(chǎn)品(注冊證號:國械注準(zhǔn)20173101867)主動召回,召回級別為三級。涉及產(chǎn)品在中國的銷售數(shù)量54套/批,共162套,涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。

附件:

附件:醫(yī)療器械召回事件報告表.pdf


(責(zé)任編輯:凌云)
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