雅培醫(yī)療用品（上海）有限公司報告，由于修改產(chǎn)品標簽、說明書的原因，生產(chǎn)商雅培醫(yī)療器械A(chǔ)bbott Medical 對其生產(chǎn)的植入式神經(jīng)刺激系統(tǒng)延伸導線套件Extension（國械注進20173125193）、植入式神經(jīng)刺激系統(tǒng)經(jīng)皮電極套件Percutaneous Leads Kits for Neurostimulators System（國械注進20173126226）、植入式神經(jīng)刺激系統(tǒng)片狀電極套件Lamitrode (Surgical) Leads Kits for ANS Neurostimulators System（國械注進20173126379）、植入式脊髓神經(jīng)刺激器Implantable Spinal Cord Neurostimulation System（國械注進20213120264）主動召回。召回級別為三級召回。本次召回涉及的產(chǎn)品未進口至中國，具體型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。

附件：醫(yī)療器械召回事件報告表

2025年4月3日

雅培醫(yī)療器械召回報表.pdf