美敦力（上海）管理有限公司報(bào)告，美敦力全球收到客戶報(bào)告稱，NIM VITAL神經(jīng)監(jiān)護(hù)儀現(xiàn)有的軟件版本可能會(huì)導(dǎo)致刺激偽影的發(fā)生率增加。截至目前，美敦力全球尚未收到由于該問題而導(dǎo)致患者傷害的投訴和不良事件。美敦力（上海）管理有限公司對其生產(chǎn)的神經(jīng)監(jiān)護(hù)儀（注冊證號：國械注進(jìn)20233070120）主動(dòng)召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。

附件：

附件1：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表.pdf

2025年03月18日