按照《中華人民共和國藥品管理法》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《國家藥監(jiān)局關(guān)于實施新修訂<藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法>有關(guān)事項的公告》（2020年第47號）等文件要求，對河北本草堂藥業(yè)集團有限公司等3家藥品生產(chǎn)企業(yè)進行了現(xiàn)場檢查和綜合評定，具體情況詳見附件。
特此通告。
附件：
中藥民族藥監(jiān)管處
2025年3月21日
藥品GMP符合性檢查企業(yè)目錄
序號 | 企業(yè)名稱 | 檢查日期 | 檢查范圍 | 檢查結(jié)果告知書編號 | 檢查結(jié)果 |
1 | 河北本草堂藥業(yè)集團有限公司 | 2025年2月17日-2月19日 | 中藥飲片（凈制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、制炭）（一般中藥飲片生產(chǎn)車間：一般中藥飲片生產(chǎn)線） | 冀藥監(jiān)中藥符 （2025）017號 | 符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2010年修訂）及附錄要求 |
2 | 京津藥業(yè)（河北）有限公司 | 2025年2月10日-2月11日 | 養(yǎng)心定悸顆粒（國藥準字Z10950068，每袋裝12g）；受托生產(chǎn)企業(yè)：古漢中藥有限公司，生產(chǎn)車間及生產(chǎn)線：綜合提取車間、固體綜合制劑車間、顆粒劑生產(chǎn)線，對應生產(chǎn)地址：湖南省衡陽市雁峰區(qū)羅金橋1號（雁峰區(qū)工業(yè)項目集聚區(qū)） | 冀藥監(jiān)中藥符 （2025）018號 | 符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2010年修訂）及附錄要求 |
3 | 深州自航制藥有限公司 | 2024年12月11日-12月13日 | 片劑（提取車間：中藥前處理及提取生產(chǎn)線，口服固體制劑車間：片劑生產(chǎn)線）；硬膠囊劑（提取車間：中藥前處理及提取生產(chǎn)線，口服固體制劑車間：硬膠囊劑生產(chǎn)線） | 冀藥監(jiān)中藥符 （2025）019號 | 符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2010年修訂）及附錄要求 |
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