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國家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局主管    中國質(zhì)量報(bào)刊社主辦
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?西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司對(duì)C反應(yīng)蛋白測(cè)定試劑盒(免疫透射比濁法)主動(dòng)召回

2025-03-21 15:58:58 上海市藥監(jiān)局網(wǎng)站

西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司對(duì)C反應(yīng)蛋白測(cè)定試劑盒(免疫透射比濁法)主動(dòng)召回

滬藥監(jiān)械主召2025-050

西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司報(bào)告,由于Atellica CH RCRP檢測(cè)可能會(huì)出現(xiàn)軟件誤標(biāo)記或無標(biāo)記的情況,可能導(dǎo)致延遲報(bào)告生成或生成錯(cuò)誤的檢測(cè)結(jié)果,美國西門子醫(yī)學(xué)診斷股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 對(duì)其生產(chǎn)的C反應(yīng)蛋白測(cè)定試劑盒(免疫透射比濁法)(注冊(cè)證編號(hào):國械注進(jìn)20242400363)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。受影響產(chǎn)品尚未在中國境內(nèi)銷售。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。

2025年03月14日


(責(zé)任編輯:八雨)
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