1

SJ2024YD0037

醫(yī)用控溫儀

陜西省藥品監(jiān)督管理局

陜西鑫帶路電子科技有限公司

陜西鑫帶路電子科技有限公司

生產(chǎn)單位

/

 CH-100  

 240101   

2024年4月  

不合格

輸入功率、
保護(hù)接地阻抗

2

SJ2024YD0026

低溫等離子體多功能手術(shù)系統(tǒng)

陜西省藥品監(jiān)督管理局

西安外科醫(yī)學(xué)科技有限公司

西安外科醫(yī)學(xué)科技有限公司

生產(chǎn)單位

圖文

SM-D380C型

032405C0075  

2029年05月08日

不合格

等離子體系統(tǒng)的電切和電凝輸出功率、阻抗設(shè)定參數(shù)

3

SJ2024YD0086

超聲骨密度分析儀

陜西省藥品監(jiān)督管理局

西安金昌譽(yù)醫(yī)療科技有限公司

西安金昌譽(yù)醫(yī)療科技有限公司

生產(chǎn)單位

/

King-8000型

35028187   

2024年05月20日

不合格

設(shè)備和設(shè)備部件的外部標(biāo)記、指示燈和按鈕、與供電網(wǎng)的分?jǐn)?/span>

4

SJ2024YD0083

指夾式脈搏血氧儀

陜西省藥品監(jiān)督管理局

江蘇魚(yú)躍醫(yī)療設(shè)備股份有限公司

陜西匯泰璟屹環(huán)?？萍加邢挢?zé)任公司

經(jīng)營(yíng)單位

/

YX102

240424   2024-04-24

不合格

脈率、脈率準(zhǔn)確度

標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)否認(rèn)生產(chǎn)

5

SJ2024YD0025

輸液泵

陜西省藥品監(jiān)督管理局

鄭州路邁醫(yī)療科技有限公司

咸陽(yáng)市渭城區(qū)人民醫(yī)院

使用單位

圖文

LS-1

2023.03.09

不合格

指示器

6

SJ2024YD0104

便攜式超聲骨密度儀

陜西省藥品監(jiān)督管理局

陜西康榮信智慧醫(yī)學(xué)系統(tǒng)股份有限公司

陜西康榮信智慧醫(yī)學(xué)系統(tǒng)股份有限公司

生產(chǎn)單位

/

UBS-3000min

240606  

2024年6月6日

不合格

設(shè)備和設(shè)備部件的外部標(biāo)記

7

SJ2024YD0103

無(wú)創(chuàng)瞬時(shí)血壓連續(xù)監(jiān)護(hù)儀

陜西省藥品監(jiān)督管理局

西安力邦醫(yī)療電子有限公司

西安力邦醫(yī)療電子有限公司

生產(chǎn)單位

/

BP100A

2023年8月

不合格

設(shè)備和設(shè)備部件的外部標(biāo)記

8

SJ2024YD0097

醫(yī)用紅外額溫計(jì)

陜西省藥品監(jiān)督管理局

哈爾濱先德科技發(fā)展有限公司

榆林市橫山區(qū)百信大藥房有限責(zé)任公司

經(jīng)營(yíng)單位

/

GP-100

20220301

2022年03月01日

不合格

設(shè)備和設(shè)備部件的外部標(biāo)記

標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)否認(rèn)生產(chǎn)

9

SJ2024YD0067

脈搏血氧儀

陜西省藥品監(jiān)督管理局

長(zhǎng)沙市中豪醫(yī)療設(shè)備有限公司

陜西創(chuàng)高醫(yī)療器械有限公司

經(jīng)營(yíng)單位

/

S8

SNDGS8000378475  2022-12   

不合格

設(shè)備和設(shè)備部件的外部標(biāo)記

10

SJ2024YD0055

指夾式脈搏血氧儀

陜西省藥品監(jiān)督管理局

江蘇魚(yú)躍醫(yī)療設(shè)備股份有限公司

西安民健醫(yī)藥有限公司藍(lán)田縣向陽(yáng)路店

經(jīng)營(yíng)單位

/

YX102

230904  2023-09-16

不合格

脈率、脈率準(zhǔn)確度

標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)否認(rèn)生產(chǎn)

11

SJ2024YD0059

血氧檢測(cè)儀

陜西省藥品監(jiān)督管理局

廣西凱爾醫(yī)療科技有限公司

延安市寶塔區(qū)乾緣大藥房有限公司

經(jīng)營(yíng)單位

/

KE-6002

KE600220221231  2022年12月31日

不合格

設(shè)備和設(shè)備部件的外部標(biāo)記

12

SJ2024YD0082

消融電極

陜西省藥品監(jiān)督管理局

西安若樸科技有限公司

西安若樸科技有限公司

生產(chǎn)單位

/

DZA2X

240051

240524

不合格

查閱隨附文件

13

SJ2024DG0035

一次性使用吸痰管

陜西省藥品監(jiān)督管理局

揚(yáng)州洋生醫(yī)藥科技有限公司

洛南縣婦幼保健院

使用單位

圖文

4.00mm（Fr12）

20240102  20240102

不合格

吸引導(dǎo)管的外徑

14

SJ2024DG0042

一次性使用吸痰管

陜西省藥品監(jiān)督管理局

揚(yáng)州曉康醫(yī)療器械有限公司

西鄉(xiāng)新東方醫(yī)院

使用單位

圖文

4.67mm（Fr14）×380mm

20240102  20240102

不合格

接頭內(nèi)徑

15

SJ2024K0044

醫(yī)用防護(hù)口罩

陜西省藥品監(jiān)督管理局

河南駝人醫(yī)療用品有限公司

延安市藥材醫(yī)藥有限責(zé)任公司藥品分公司

經(jīng)營(yíng)單位

/

無(wú)菌折疊頭戴式I-A型

20221201605  

2022年12月16日

不合格

過(guò)濾效率

16

SJ2024K0070

醫(yī)用外科口罩

陜西省藥品監(jiān)督管理局

濮陽(yáng)市誠(chéng)信醫(yī)療器械有限公司

陜西鑫立泰醫(yī)療科技有限公司

經(jīng)營(yíng)單位

17cm×9.5cm無(wú)菌平面耳掛式

20240606  

2024年6月6日

不合格

口罩帶

17

SJ2024Q0184

遠(yuǎn)紅外磁療貼

陜西省藥品監(jiān)督管理局

湖北正牛貼膏股份有限公司

安康市家佳康大藥房有限公司現(xiàn)代城分公司

經(jīng)營(yíng)單位

YC-A70mm×100mm

20240402   2024/04/11

不合格

持粘性

18

SJ2024K0025

無(wú)菌醫(yī)用外科口罩

陜西省藥品監(jiān)督管理局

石家莊怡得醫(yī)療器械制造有限公司

定邊縣博愛(ài)醫(yī)藥有限公司英華路店

經(jīng)營(yíng)單位

圖文

平面形 耳掛式17.5cm×9.5cm

20240502  2024/05/02

不合格

口罩帶

19

SJ2024K0058

醫(yī)用外科口罩

陜西省藥品監(jiān)督管理局

寶雞高盛醫(yī)療用品有限公司

楊凌康春醫(yī)藥有限公司

經(jīng)營(yíng)單位

/

平面形 耳掛式175mm×95mm

20240809  

2024年08月09日

不合格

口罩帶

20

SJ2024K0038

醫(yī)用外科口罩

陜西省藥品監(jiān)督管理局

吱木醫(yī)療用品（河南）有限公司

志丹縣百姓醫(yī)藥有限公司御品分公司

經(jīng)營(yíng)單位

/

無(wú)菌平面耳掛式大號(hào)

20240505  

2024年05月05日

不合格

口罩帶

21

SJ2024K0075

醫(yī)用防護(hù)口罩

陜西省藥品監(jiān)督管理局

穩(wěn)健醫(yī)療（黃岡）有限公司

陜西瑞吉納工貿(mào)有限公司

經(jīng)營(yíng)單位

圖文

WN-N95折疊式（L）160mm×108mm

2023010666  2023-01-06

不合格

過(guò)濾效率

22

SJ2024DG0026

一次性使用吸痰管

陜西省藥品監(jiān)督管理局

江蘇江揚(yáng)特種橡塑制品有限公司

西安濟(jì)民醫(yī)院

使用單位

圖文

4.67mm（F14）

20230105  20230105

不合格

接頭內(nèi)徑

23

SJ2024DG0010

一次性使用吸痰管

陜西省藥品監(jiān)督管理局

揚(yáng)州市吉康醫(yī)療器械有限公司

安康市中心醫(yī)院

使用單位

圖文

2.67mm（8F）×400mm

20240102

不合格

吸引導(dǎo)管的外徑

24

SJ2024Q0194

穴位壓力刺激貼

陜西省藥品監(jiān)督管理局

滄州前衛(wèi)醫(yī)療用品有限公司

乾縣振歆醫(yī)藥有限公司

經(jīng)營(yíng)單位

/

眼部型2貼/袋×10袋/盒

20240301  20240302

不合格

持粘性、剝離強(qiáng)度

25

SJ2024KZ0009-G

一次性使用無(wú)菌陰道擴(kuò)張器

陜西省藥品監(jiān)督管理局

新鄉(xiāng)市利群醫(yī)療器械有限公司

安康市中醫(yī)醫(yī)院

使用單位

圖文

軸轉(zhuǎn)式  大號(hào)

231007  

2023年10月07日

不合格

尺寸（C類(lèi)Ⅰ）

26

SJ2024KZ0017

一次性使用無(wú)菌陰道擴(kuò)張器

陜西省藥品監(jiān)督管理局

南昌市?？滇t(yī)療器械有限公司

西安市高陵區(qū)婦幼保健計(jì)劃生育服務(wù)中心（西安市高陵區(qū)婦幼保健院）

使用單位

/

軸轉(zhuǎn)式  中號(hào)

20240306  20240306

不合格

B類(lèi)Ⅰ、C類(lèi)Ⅰ

27

SJ2024Q0193

醫(yī)用防護(hù)服

陜西省藥品監(jiān)督管理局

滁州爸爸的選擇科技有限公司

陜西天博醫(yī)療科技有限公司

經(jīng)營(yíng)單位

/

180/連體式

20221101  20221101

不合格

無(wú)菌

標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)否認(rèn)生產(chǎn)

28

SJ2024SJ0051

C-反應(yīng)蛋白（CRP )/血清淀粉樣蛋白A(SAA)
檢測(cè)試劑盒（熒光免疫層析法）

陜西省藥品監(jiān)督管理局

西安良升生物科技有限公司

西安良升生物科技有限公司

生產(chǎn)單位

/

1人份/袋

09240601  09240601

不合格

準(zhǔn)確度、重復(fù)性

29

SJ2024SJ0052

促甲狀腺激素（TSH）檢測(cè)試劑盒（膠體金法）

陜西省藥品監(jiān)督管理局

西安良升生物科技有限公司

西安良升生物科技有限公司

生產(chǎn)單位

/

1人份/袋

04231201  2023.12.12

不合格

準(zhǔn)確度、重復(fù)性

30

SJ2024Q0116

醫(yī)用手術(shù)薄膜

陜西省藥品監(jiān)督管理局

江西科美醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司

禮泉縣人民醫(yī)院

使用單位

/

30×40（單位：cm）

20240402  2024-04-02

不合格

尺寸

31

SJ2024Q0114

醫(yī)用手術(shù)薄膜

陜西省藥品監(jiān)督管理局

江西科美醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司

隴縣人民醫(yī)院

使用單位

/

30×45（單位：cm）

20231102  2023-11-02

不合格

尺寸

32

SJ2024Q0018

醫(yī)用手術(shù)薄膜

陜西省藥品監(jiān)督管理局

江西科美醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司

富平朱老二骨傷醫(yī)院

使用單位

/

30×45（單位：cm）

20231202  2023-12-02

不合格

尺寸

33

SJ2024Q0086

真空采血管

陜西省藥品監(jiān)督管理局

重慶三豐醫(yī)療器械有限公司

陜西益邁德邦健康管理有限公司

經(jīng)營(yíng)單位

/

分離膠-促凝管（PET）

05C240302  20240311

不合格

公稱(chēng)液體容量

34

SJ2024Q0087

真空采血管

陜西省藥品監(jiān)督管理局

重慶三豐醫(yī)療器械有限公司

略陽(yáng)縣人民醫(yī)院

使用單位

/

血常規(guī)管（EDTA.K2）(PET)

02D231204  20231219

不合格

公稱(chēng)液體容量