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國家市場監(jiān)督管理總局主管    中國質(zhì)量報刊社主辦
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西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司對微量白蛋白測定試劑盒(PEG增強免疫比濁法) 主動召回

2025-03-19 15:49:11 上海市藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站

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西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司報告,由于特定批次中特定追蹤碼的微量白蛋白測定試劑盒(PEG增強免疫比濁法)(μALB_2) 不符合說明書中的前帶效應(yīng)聲明,美國西門子醫(yī)學(xué)診斷股份有限公司 Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 對其生產(chǎn)的微量白蛋白測定試劑盒(PEG增強免疫比濁法)(注冊證編號:國械注進20162400961) 主動召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。

附件:

1 醫(yī)療器械召回事件報告表_24-041.pdf

2025年03月04日

(責(zé)任編輯:凌云)
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