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國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局主管    中國(guó)質(zhì)量報(bào)刊社主辦
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美科微先歐洲有限公司 MicroVention Europe SARL對(duì)顱內(nèi)支架系統(tǒng)主動(dòng)召回

2025-01-13 17:21:37 國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站

北京微仙醫(yī)療科技有限公司報(bào)告，由于PTFE（聚四氟乙烯）材料包裹支架環(huán)，阻礙支架被推出導(dǎo)引管（包裝內(nèi)導(dǎo)引鞘管）的原因，生產(chǎn)商美科微先歐洲有限公司 MicroVention Europe SARL對(duì)其生產(chǎn)的顱內(nèi)支架系統(tǒng)LVIS Intraluminal Support Device（國(guó)械注進(jìn)20213130513）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為一級(jí)召回。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。　　

附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表

2025年1月13日

美科微先歐洲有限公司召回報(bào)表.pdf


(責(zé)任編輯:八雨)
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