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國家市場監(jiān)督管理總局主管    中國質(zhì)量報刊社主辦
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上海市藥品監(jiān)督管理局關于2024年第4期藥品質(zhì)量抽檢通告

2025-01-03 18:03:12 上海市藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站

上海市藥品監(jiān)督管理局關于2024年第4期藥品質(zhì)量抽檢通告

滬藥監(jiān)通告〔2024〕29號

為加強藥品質(zhì)量監(jiān)督管理,規(guī)范市場秩序,保障上市藥品質(zhì)量安全,上海市藥品監(jiān)督管理局組織相關單位對本市藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位開展了藥品質(zhì)量抽檢,現(xiàn)將抽檢不符合規(guī)定產(chǎn)品予以通告(見附件)。

對抽檢不符合規(guī)定批次產(chǎn)品,各級藥品監(jiān)管部門已要求相關企業(yè)采取停售、停用、召回等風險控制措施,并對相關企業(yè)依法查處。

特此通告。

附件:藥品抽檢不符合規(guī)定匯總表

上海市藥品監(jiān)督管理局

2024年12月26日

藥品抽檢不符合規(guī)定匯總表

序號

樣品

名稱

制劑

規(guī)格

產(chǎn)品批號

檢驗

結論

藥品不合格項目

檢驗依據(jù)

檢驗單位

被抽樣

單位名稱

標示生產(chǎn)

單位名稱

備注

1

浮萍

中藥飲片

11220829055A

不符合規(guī)定

水分

中國藥典2020年版

上海市徐匯食品藥品檢驗所

上海叁才堂中醫(yī)診所有限公司

安徽美譽制藥有限公司


2

胖大海

中藥飲片

230401

不符合規(guī)定

性狀

中國藥典2020年版

上海市靜安區(qū)食品藥品檢驗所

上海民生中醫(yī)門診部

江蘇紫石中藥飲片有限公司


3

鹽杜仲

中藥飲片

231015

不符合規(guī)定

性狀

中國藥典2020年版

上海市靜安區(qū)食品藥品檢驗所

上海市靜安區(qū)彭浦新村街道社區(qū)衛(wèi)生服務中心

江蘇華洪藥業(yè)科技有限公司


4

酸棗仁

中藥飲片

24010005

不符合規(guī)定

性狀、雜質(zhì)

中國藥典2020年版

上海市崇明食品藥品檢驗所

上海采菽大藥房有限公司

安國市同義中藥飲片有限公司


5

醋延胡索

中藥飲片

230601

不符合規(guī)定

金胺O

中國藥典2020年版,國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批準件2010006

上海市青浦食品藥品檢驗所

上海種璟中醫(yī)門診部有限公司

湖北孟氏中藥飲片有限公司


6

決明子

中藥飲片

YH24022201

不符合規(guī)定

含量測定

中國藥典2020年版

上海市食品藥品檢驗研究院

上海益豐大藥房連鎖有限公司

廣東鷹皇參茸制品有限公司


7

炒九香蟲

中藥飲片

B22042601-02

不符合規(guī)定

水分

中國藥典2020年版

上海市松江食品藥品檢驗所

上海眾壽中醫(yī)診所

河北楚風中藥飲片有限公司


8

全蝎

中藥飲片

240101

不符合規(guī)定

水分

中國藥典2020年版

上海市崇明食品藥品檢驗所

上海紅墻國中醫(yī)門診部有限公司

湖南春可回中藥飲片有限公司


9

柏子仁

中藥飲片

22324005

不符合規(guī)定

黃曲霉毒素

中國藥典2020年版

上海市崇明食品藥品檢驗所

上海民心大藥房(普通合伙)

河北仁心藥業(yè)有限公司

生產(chǎn)企業(yè)所在地監(jiān)管部門對該企業(yè)同批次產(chǎn)品抽檢符合規(guī)定。

10

紅花

中藥飲片

C0712312005

不符合規(guī)定

性狀

中國藥典2020年版、國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批準件(編號:2013007、2014016)

上海市金山食品藥品檢驗所

上海棟礁大藥房有限公司

河北荷花池藥業(yè)有限公司


11

紅花

中藥飲片

2309012

不符合規(guī)定

含量測定

中國藥典2020年版、國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批準件(編號:2013007、2014016)

上海市食品藥品檢驗研究院

上海雷允上中藥飲片廠有限公司

上海雷允上中藥飲片廠有限公司


12

蒲公英

中藥飲片

24050604

不符合規(guī)定

水分

中國藥典2020年版

上海市食品藥品檢驗研究院

上海德大堂國藥有限公司

上海德大堂國藥有限公司


13

獨活

中藥飲片

230107

不符合規(guī)定

含量測定

中國藥典2020年版

上海市徐匯食品藥品檢驗所

上海交通大學醫(yī)學院附屬第九人民醫(yī)院

上海青浦中藥飲片有限公司



(責任編輯:八雨)
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