江西省藥品監(jiān)督管理局2024年醫(yī)療器械“你點(diǎn)我檢”抽檢信息公告
為加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品使用安全有效，江西省藥品監(jiān)督管理局按照2024年度全省醫(yī)療器械抽檢工作方案，開展“你點(diǎn)我檢”活動(dòng)。根據(jù)群眾點(diǎn)單，監(jiān)管部門抽樣，并送檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)，現(xiàn)將結(jié)果公示如下：
江西省藥品監(jiān)督管理局
2024年12月30日
| 2024年江西省醫(yī)療器械“你點(diǎn)我檢”抽檢信息結(jié)果匯總表 | |||||||||
| 序號(hào) | 產(chǎn)品名稱 | 生產(chǎn)企業(yè)名稱 | 型號(hào)規(guī)格 | 樣品批號(hào) | 檢品來源 | 檢驗(yàn)項(xiàng)目 | 檢驗(yàn)結(jié)果 | 檢驗(yàn)單位 | 不合格 項(xiàng) 目 |
| 1 | 一次性使用 留置針 | 浙江康德萊醫(yī)療器 械股份有限公司 | 帶保護(hù)殼頭皮針型 1.1×30mm20G×11/4" 52mL/min | C20230524 | 贛州東方手足 外科醫(yī)院 | 部分檢驗(yàn) | 合格 | 江西省醫(yī)療器 械檢測(cè)中心 | |
| 2 | 紗布敷料 | 南昌市?？滇t(yī)療器 械有限公司 | A型(紗布?jí)K) 6cm×8cm-8層 | 20240308 | 贛州東方手足 外科醫(yī)院 | 部分檢驗(yàn) | 合格 | 江西省醫(yī)療器 械檢測(cè)中心 | |
| 3 | 紅外體溫計(jì) | 深圳市優(yōu)瑞恩科技 有限公司 | UFR106 | FKL001 | 贛州市章貢區(qū) 中醫(yī)院 | 部分檢驗(yàn) | 合格 | 江西省醫(yī)療器 械檢測(cè)中心 | |
| 4 | 醫(yī)用外科口 罩 | 江西恒邦醫(yī)療器械 有限公司 | I型長方形 17cm×17cm | 20220802 | 贛州市章貢區(qū) 中醫(yī)院 | 部分檢驗(yàn) | 合格 | 江西省醫(yī)療器 械檢測(cè)中心 | |
| 5 | 脫脂棉球 | 新鄉(xiāng)市康民衛(wèi)材開 發(fā)有限公司 | 中號(hào) | 20230904 | 贛州市人民醫(yī)院 | 部分檢驗(yàn) | 合格 | 江西省醫(yī)療器 械檢測(cè)中心 | |
| 6 | 一次性使用 靜脈留置針 | 蘇州林華醫(yī)療器械 股份有限公司 | ZII-B2型(正壓三通2 型)24G×0.75IN (0.7×19mm) | 1024011070 | 贛州市人民醫(yī)院 | 部分檢驗(yàn) | 合格 | 江西省醫(yī)療器 械檢測(cè)中心 | |
| 7 | 一次性使用 靜脈留置針 | 威海潔瑞醫(yī)用制品 有限公司 | Y-G/22G×25mm | 20230941 | 贛州市人民醫(yī)院 | 部分檢驗(yàn) | 合格 | 江西省醫(yī)療器 械檢測(cè)中心 | |
| 8 | 一次性使用 無菌靜脈血 樣采集容器 | 成都瑞琦醫(yī)療科技 有限責(zé)任公司 | EDTA-K?2mL | 24042631 | 贛州市人民醫(yī)院 | 部分檢驗(yàn) | 合格 | 江西省醫(yī)療器 械檢測(cè)中心 | |
| 9 | 穴位壓力刺 激貼 | 江西樟都藥業(yè)有限 公司 | 圓形Φ2.5cm | 20240203 | 康永騰大藥房連鎖 (湖北)有限公司 | 添加物質(zhì)(17 種化學(xué)藥物) | 不合格 | 江西省醫(yī)療器 械檢測(cè)中心 | 檢出水楊 酸甲酯 |
| 10 | 液體敷料 | 廣東黃金海岸醫(yī)藥 生物科技有限公司 | 150ml | BLCP 20230104 | 撫州市崇仁縣巴山 鎮(zhèn)道南路82號(hào) | 部分檢驗(yàn) | 合格 | 江西省醫(yī)療器 械檢測(cè)中心 | |
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