美敦力（上海）管理有限公司報(bào)告，由于三通閥過(guò)度擰緊可能產(chǎn)生裂痕或泄漏進(jìn)而導(dǎo)致感染的原因，生產(chǎn)商美敦力公司Medtronic Inc.對(duì)其生產(chǎn)的體外引流及監(jiān)測(cè)系統(tǒng)（國(guó)械注進(jìn)20163145109、國(guó)械注進(jìn)20163665109）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為一級(jí)召回。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
2024年12月31日
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