云南省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查結(jié)果的通告
根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《藥品醫(yī)療器械飛行檢查管理辦法》《云南省藥品監(jiān)督管理局涉企行政檢查管理辦法（試行）》等規(guī)定，云南省藥品監(jiān)督管理局對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展飛行檢查，現(xiàn)將檢查結(jié)果予以通告。
云南省藥品監(jiān)督管理局
2024年12月25日
| 2024年醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查結(jié)果 | ||||||
| 序號 | 被檢查單位 | 檢查目的 | 檢查類型 | 檢查時間 | 檢查結(jié)果 | 整改完成情況 |
| 1 | 昆明思安生物科技有限公司 | 合規(guī) | 飛行檢查 | 2024年7月10日-11日 | 限期整改 | 已完成整改 |
| 2 | 云南昊戌生物科技有限公司 | 合規(guī) | 飛行檢查 | 2024年7月10日-11日 | 限期整改 | 已完成整改 |
| 3 | 云南蜀云科技有限公司 | 合規(guī) | 飛行檢查 | 2024年7月10日 | 限期整改 | 已完成整改 |
| 4 | 云南安合醫(yī)療科技有限公司 | 合規(guī) | 飛行檢查 | 2024年7月15日-16日 | 限期整改 | 已完成整改 |
| 5 | 昆明南梓晨醫(yī)療器械有限公司 | 合規(guī) | 飛行檢查 | 2024年7月17日（注冊人） 2024年8月1日（受托生產(chǎn)企業(yè)） | 限期整改 | 已完成整改 |
| 6 | 昆明卓冠義齒制作有限公司 | 合規(guī) | 飛行檢查 | 2024年7月17日 | 限期整改 | 已完成整改 |
| 7 | 云南眾益鑫科技有限公司 | 合規(guī) | 飛行檢查 | 2024年7月25日 | 限期整改 | 已完成整改 |
| 8 | 昆明霂恩醫(yī)療科技有限公司 | 合規(guī) | 飛行檢查 | 2024年11月13日-14日 | 限期整改 | 已完成整改 |
| 9 | 云南臻美義齒科技有限公司 | 合規(guī) | 飛行檢查 | 2024年11月1日 | 限期整改 | 已完成整改 |
| 10 | 大理云皓義齒制作有限公司 | 合規(guī) | 飛行檢查 | 2024年11月6日 | 暫停生產(chǎn) | 已完成整改 |
| 11 | 云南徠格科技有限公司 | 合規(guī) | 飛行檢查 | 2024年11月1日 | 限期整改 | 已完成整改 |
| 12 | 云南邁特力醫(yī)療技術(shù)有限公司 | 合規(guī) | 飛行檢查 | 2024年11月14日 | 限期整改 | 已完成整改 |
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