美敦力(上海)管理有限公司報告,美敦力全球通過對投訴數(shù)據(jù)的審查,發(fā)現(xiàn)在制造過程中,全球范圍內(nèi)有7個生產(chǎn)批次的動靜脈插管存在標(biāo)簽上的產(chǎn)品尺寸信息錯誤。截至目前,美敦力全球尚未收到由于該問題而造成患者傷害的投訴和不良事件。美敦力(上海)管理有限公司對其生產(chǎn)的動靜脈插管(注冊證號:國械注進(jìn)20173100243)主動召回。召回級別為二級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
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2024年12月17日