福建省藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)結(jié)果通告（2024年第3期，總第96期）
為加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)管，保障公眾用藥安全，根據(jù)福建省藥品抽檢工作計劃，省、市兩級藥品監(jiān)管部門及藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對省內(nèi)部分藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位的藥品質(zhì)量進(jìn)行了監(jiān)督抽檢。根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)管理辦法》有關(guān)規(guī)定，現(xiàn)對抽檢發(fā)現(xiàn)的不符合規(guī)定的2批次藥品信息予以通告。
對上述抽檢結(jié)果不符合規(guī)定的藥品及相關(guān)企業(yè)（單位），我省有關(guān)藥品監(jiān)督管理部門已依法組織開展核查處置，對涉嫌違法企業(yè)依法立案查處。
特此通告。
福建省藥品監(jiān)督管理局
2024年12月12日
不符合規(guī)定藥品信息（2024年第3期，總第96期）
序號 | 藥品名稱 | 標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè) | 生產(chǎn)批號 | 藥品規(guī)格 | 被抽樣單位 | 檢驗(yàn)依據(jù) | 檢驗(yàn)結(jié)果 | 不符合規(guī)定項目 | 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) | 備注 |
1 | 熟地黃 | 河南懷圣藥業(yè)有限公司 | 240102 | 250克 | 康佰家醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司莆田荔城新度分店 | 《中國藥典》2020年版一部 | 不符合規(guī)定 | 含量測定, | 莆田市食品藥品檢驗(yàn)檢測中心 | |
2 | 酸棗仁 | 四川益祥康藥業(yè)有限公司 | 240102 | 0.5kg/袋 | 福州高新區(qū)中潤康立民藥店 | 《中國藥典》2020年版一部、四部 | 不符合規(guī)定 | 性狀,（2）薄層色譜,酸棗仁皂苷A, | 福州市食品藥品檢驗(yàn)所 | 根據(jù)生產(chǎn)企業(yè)所在地監(jiān)管部門協(xié)查回復(fù)，標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)否認(rèn)生產(chǎn) |
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